GxP IT Systems Engineer, Manufacturing and Labs

Le Rôle

Rejoindre Moderna, cétait saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine avec la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varié comprend plusieurs programmes de développement ciblant diverses maladies.

En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en apportant votre pierre à l'édifice des initiatives de santé globales.

Chez Moderna, notre dévouement à repousser les limites de la technologie des médicaments à ARNm promet une carrière stimulante et récitante, offrant la chance d'impacter significativement la vie des patientés du monde entier.

Au Laval, le partenariat stratégique de longue durée entre Moderna et le gouvernement canadien est en train de révolutionner la préparation et la réaction du pays face aux pandémiques. Notre prochaine installation de production de vaccins à ARNm, à la pointe de la technologie, jouerá un rôle central en garantissant un accès répéd et à un vaccins pour virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des compétences locales et en encourageant les collaborations en recherche et développement, nous renforcions la position du Canada en tant que leader mondial dans le domaine de l'ARNm. Rejoignez-à nous dans notre engagement à bâtir un avenir robuste dans le domaine de la biotechnologie et de l'innovation dans les soins de santé.

Nous recherchons un Ingénieur Systèmes TI GxP expérimenté et polyvalent pour soutenir les opérations de fabrication sur notre site de Laval. Ce poste pratique collaborera directement avec des ingénieurs en automatisation, des analystes CQ, des érateurs de production, du personnel d'entrepôt et d'autres équipes interfonctionnelles afin de maintenir les opérations essentielles au service de nos patientés. Vous partagerez vos efforts entre le soutien aux systèmes TI GxP (environ 75%) et le soutien aux utilièts/sur site (environ 25%). Ce poste s'adresse à un professionnel techniquement compétent qui excelle à l'intersection des technologies de l'information et des technologies ôpérationnelles, assurant la conformité, la stabilité et la performance des systèmes réglementés dans un environnement de fabrication décéd. Un soutien occasionnel en dehors des heures normales ou la fin de semaine peut être requis selon les besoins de la production.

Voici Ce Que Vous Ferez

Vos principales responsabilités seront :

• Assurer le soutien des systèmes GMP, incluant les inspections, déviations, CAPA et examens périodiques ; garantir la conformité aux SOP, aux formations réglementaires, à l'intégrité des données et aux réglementations applicables.
• Servir de point de contact de premier niveau pour le soutien aux systèmes de fabrication, en partenariat étroit avec les équipes d'ingénierie et d'exploitation afin de maintenir la disponibilité des systèmes.
• Surveiller, trier et résoudre les billets liés aux systèmes de plancher de production (stations de travail, imprimantes d'ampoules à lières, IHM, Thin Manager, scanneurs, périphériques), en respectant les SLA et en communiquant de manière transparente.
• Dépanner l'infrastructure (serveurs Windows, VMware/Hyper-V, AD, DNS/DHCP, services d'impression/fichiers, synchronisation de temps) et assurer l'escalade si nécessaire.
• Exécuter les changements, correctifs et activités de maintenance GxP approuvés dans le cadre du contrôle formel des changements, en documentant rigoureusement les preuves et en maintenant l'état validé.
• Effectuer la surveillance et les vérifications de l'etat des systèmes à l'aide de Dynatrace, Splunk, PagerDuty ; traiter de manière proactive les problèmes de performance, de stabilité ou de capacité.
• Deployer les outils de cybersécurité (CrowdStrike), corriger les alertes, appliquer les correctifs de vulnérabilité et gérer les certificats en conformité avec les politiques de sécurité.
• Maintenir les inventaires, les configurations de référence, la documentation des topologies et assurer l'exactitude du CMDB.

Vos Responsabilités Comprendront Egalement

• Mettre en été, maintenir et administrer les appareils informatiques des utilisateuX finaux (ordinateurs portables, téléphones mobiles, etc.), y compris le système d'exécution, la suite MS Office, les applications tierces et la résolution des problèmes matériels.
• Dépanner, réparer et configurer les appareils iOS d'Apple, les ordinateurs portables, l'imagerie, l'effacement des données et le contrôle des actifs tout en maintenant une documentation détaillée des billets.
• Offrir une expérience de service exemplaire aux utilisateuX finaux.
• Collaborer avec les équipes d'automatisation, d'ingénierie de l'usine/laboratoire, de CQ/AQ et du noyau numérique afin de restaurer les services récemment, coordonner les fenêtres de maintenance et communiquer les pannes ainsi que les résumés des causes racines.
• Participer aux comités de changements/revues consultatives avec un accent sur l'etat de préparation opérationnelle, la gérée des risques et le maintien de l'etat validé.

Les mentalités clés de Moderna dont vous aurez besoin pour réussir dans ce rôle

• Nous sommes obsédés par l'apprentissage. Nous n'avons pas besoin d'être les plus intelligents, nous devons apprendre le plus rapidement. Dans ce rôle, vous devrez assimiler rapidement des systèmes complexes de fabrication et vous adapter à des outils en constante évolution, afin de rester à l'avant-garde de l'intégration TI/TO.
• Nous numérisons partout où c'est possible en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patientés. En tant qu'ingéneur systèmes TI GxP, votre capacité à exploiter les outils numériques, les plateformes d'observabilité et l'automatisation sera essentielle pour optimiser les opérations et assurer la conformité réglementaire.

Voici Ce Que Vous Apporterez

Formation et expérience

• Baccalaôt en informatique, technologies de l'information, génie industriel, sciences physiques ou dans un domaine connexe, ou expérience pertinente.
• Minimum de 5 à 6 ans d'expérience en soutien des systèmes TI/OT en fabrication et en laboratoires.
• Expérience en environnement biopharmaceutique et GxP.
• Expérience avec les environnements virtuels (VMware/Hyper-V) et/ou plateformes infonuagiques (AWS de préférence).
• Expérience avec les bases de données relationnelles (SQL Server ou Oracle).
• Expérience avec serveurs d'applications et web (IIS).
• Expérience avec systèmes de sauvegarde/récupération (Acronis, Veeam, N2WS, etc.).
• Expérience avec logiciels de protection des terminaux (CrowdStrike, Symantec, McAfee, Carbon Black, etc.).
• Expérience avec outils d'infrastructure (Dynatrace, PagerDuty, Splunk).
• Excellentes compétences de dépannage Windows et Microsoft Office Suite, ainsi que de dépannage matériel.
• Expérience de soutien aux appareils Apple (MacOS et iOS), incluant l'environnement JAMF.
• Expérience avec ServiceNow un atout.
• Compréhension des concepts de routage réseau, de commutation et de pare-feu.
• Dans le cadre de l'engagement de Moderna à bâtir une main-d'oeuvre désirée, un minimum de 2 ans d'autorisation de travail est requis pour ce rôle.

Compétences et aptitudes

• Créatif(ve), analytique, avec de solides aptitudes à résoudre des problèmes.
• Attitude "peu importe ce qu'il faut".
• Capacité de dépannage des problèmes complexes dans un environnement sous pression.
• Capacité d'agir comme intermédiaire entre les équipes TI, Automatisation, Ingénierie, Fabrication, CQ et AQ.
• Capacité de travailler de façon autonome, avec une supervision limiteée, pour atteindre les résultats attendus.
• Capacité de réagir sous pression à toute situation, de manière professionnelle et avec des résultats positifs, dans un environnement multi-sites, 24/7.
• Capacité de travailler fort pour mettre en œuvre des changements dans un environnement dynamique et exigeant, tout en maintenant une approche positive avec la direction et les collègues.
• Style de travail hautement collaboratif. Solides compétences interpersonnel avec la capacité d'établir des relations professionnelles fructueuses. Capacité de travailler efficacement dans un environnement interfonctionnel et rapide.

Rémunération et avantages sociaux

• Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d'avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques.
• Une approche holistique du bien-être, avec un accès à des services de remise à la forme, de pleine conscience et de soutien à la santé mentale.
• Des avantages à la construction familiale, y compris le soutien à la fertilité, à l'adoption et à la gestation pour autrui.
• Des congées générables, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d'année.
• Des solutions d'epargne et d'investissement pour vous aider à planifier votre avenir.
• Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu.

Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez.

À propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d'ARNm, l'infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu'une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu'il est important d'offrir à nos employés une plateforme pour transformer la santé et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progression scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d'inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patientés, de ses employés, de l'environnemnnt et des cômunautés.

Nous sommes fier d'avoir était reconnu comme un des meilleurs employeurs biopharmaétiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux Etats-Unis.

En bâtissant notre entreprises, nous avons toujours cru qu'une culture en personne était essentielle à notre succés. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70/30. Cette structure - 70 % au bureau - favorise une culture riche à innovation, en travail d'equipe et en mentorat direct. Joignez- vous à nous pour faire un état de fait un état de fait qu'un monde où chaque interaction est une opportunité d'apprendre, de contribuer et d'avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l'avenir de la santé, nous vous invitons à visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos probabilités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un lieu où chacun peut evoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous soyez enthousiaste à l'idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler

Moderna s'engage à offrir l'égalité d'accès à l'emploi et à ne prâtitioner aucune discrimination envers ses employés ou candidats qualifiés, sans dégard à la race, à la couleur, à la sexe, à l'identité ou exprimée de genre, à l'age, à la religion, à l'origine nationale, à l'été, à l'ascendance ou à la cittênce, à l'ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, à informations génétiques, à l'orientation sexuelle, à l'etat civil ou familial ou toute autre caractéristique protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées. Peu importe les antécèdents judiciaires.

Nous nous concentrons sur l'attraction, la retention, le développement et la progression de nos employés. En cultiver un milieu de travail qui valorise les experiences, les origines et les idées divers égales.

Moderna s'engage à offrir des mesures d'adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat necessitant d'une mesure d'adaptation à l'\uc5e du process de candidature et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invité aux u00e9e.

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