Directeur(trice), Affaires Réglementaires, Santé animale / Director, Regulatory Affairs, Animal Health

Nous sommes à la recherche d’un directeur ou d’une directrice des Affaires réglementaires hautement stratégique et axé(e) sur les résultats afin de diriger et de faire progresser la stratégie réglementaire d’un portefeuille diversifié en santé animale au Canada. Ce rôle de haute direction est responsable de la supervision réglementaire de bout en bout, afin d’assurer l’accélération des approbations de produits, le maintien de la conformité et l’optimisation de la gestion du cycle de vie pour soutenir la croissance de l’entreprise.

À titre de membre clé de l’équipe de direction canadienne en santé animale, cette personne agira comme principale autorité réglementaire, en contribuant à façonner les stratégies locales et mondiales, à influencer les parties prenantes de haut niveau et à favoriser l’excellence en matière d’exécution réglementaire, de gouvernance et d’innovation.

Pourquoi vous joindre à nous

• Rôle de leadership stratégique ayant une incidence directe sur l’accès au marché, l’innovation produit et la croissance du portefeuille
• Occasion de façonner des stratégies réglementaires de premier plan dans un environnement hautement dynamique
• Rôle à grande visibilité offrant une exposition mondiale et un leadership interfonctionnel

Responsabilités principales

• Leadership stratégique en réglementation
• Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires prospectives pour le développement, l’enregistrement et la gestion du cycle de vie des produits
• Anticiper et interpréter l’évolution des exigences réglementaires canadiennes et des tendances en matière de politiques
• Agir comme conseiller ou conseillère de confiance auprès de la haute direction en intégrant les perspectives réglementaires à la stratégie d’affaires

Exécution réglementaire et conformité

• Diriger des soumissions réglementaires complexes (PADN, DIN, produits biologiques, etc.) en assurant la qualité et le respect des échéanciers
• Assurer une pleine conformité aux règlements de Santé Canada et aux normes mondiales
• Promouvoir une gestion proactive des risques, la veille réglementaire et la préparation aux inspections

Relations avec les autorités de santé et engagement externe

• Agir comme principal point de liaison avec Santé Canada et les autorités réglementaires
• Diriger les négociations afin d’obtenir des approbations efficaces et des résultats favorables
• Représenter l’organisation au sein d’associations de l’industrie et de forums réglementaires

Leadership d’équipe

• Former et diriger une équipe des Affaires réglementaires performante et engagée
• Développer les talents pour fin de gestion de la relève
• Favoriser une culture de responsabilisation, d’innovation et d’amélioration continue

Collaboration interfonctionnelle et mondiale

• Collaborer avec les fonctions Commerciales, Techniques, Qualité, Chaîne d’approvisionnement et Juridique
• Représenter le Canada dans les forums mondiaux de gouvernance et de stratégie réglementaires
• Assurer l’alignement entre les parties prenantes mondiales et régionales

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie, pharmacie, médecine vétérinaire ou dans une discipline connexe (diplôme d’études supérieures, un atout)
• Plus de dix (10) ans d’expérience progressive en réglementation dans les secteurs pharmaceutique, des produits biologiques ou de la santé animale
• Plus de trois (3) ans d'expérience dans un rôle de gestion de personnel
• Expertise approfondie des cadres réglementaires de Santé Canada et de la gestion du cycle de vie des produits
• Connaissance des organismes de réglementation tels que l’Institut canadien de la santé animale (ICSA) et l’Agence canadienne d’inspection des aliments (ACIA)
• Leadership démontré dans des soumissions complexes et des stratégies multi-produits
• Expérience au sein d’organisations mondiales matricielles
• Certification en affaires réglementaires (RAC), considérée comme un atout.
• La maîtrise du français est requise

Compétences clés

• Esprit stratégique et commercial, avec un solide sens des affaires.
• Présence exécutive et solides compétences en influence et en négociation.
• Gestion avancée des parties prenantes et leadership interfonctionnel.
• Leader reconnu(e) en gestion de personnes, avec de l’expérience dans la création et le développement d’équipes hautement performantes.
• Solides capacités en leadership de projet et en priorisation.
• Prise de décision fondée sur les données et orientation vers l’amélioration continue.

Chez nous, nous mettons l’humain au cœur de nos priorités. Ce poste donne droit à notre programme incitatif à court terme discrétionnaire, lequel favorise une culture de rémunération au rendement. De plus, nos programmes de rémunération globale et d’avantages sociaux vont au-delà des régimes traditionnels (médicaux et retraite) afin de créer un milieu de travail flexible et inclusif, propice au bien-être, au développement et à la réussite à long terme des employés.

Nous pouvons avoir recours à l’intelligence artificielle et à des outils automatisés pour soutenir notre processus de recrutement. Ces outils sont utilisés pour appuyer, et non remplacer, le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche sont prises par nos gestionnaires responsables de l’embauche.

Nous sommes fiers d’être une entreprise qui valorise l’apport de personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide de favoriser l’innovation est de réunir des idées diversifiées dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre respectueusement en question les points de vue des autres et à résoudre les problèmes de façon collective. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et nous nous engageons à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées. Conformément à nos politiques d’accommodement et à la législation provinciale et fédérale applicable en matière d’accessibilité, nous nous engageons à offrir des mesures d’accommodement raisonnables tout au long du processus de recrutement.

Required Skills

Biopharmaceuticals, Business Acumen, Communication, Cross-Cultural Awareness, Foster Innovation, Market Access, Mentoring Staff, People Management, Regulatory Affairs Management, Regulatory Filings, Regulatory Strategy Development, Regulatory Submissions, Stakeholder Management, Team Collaboration, Team Leadership, Veterinary Pathology

Preferred Skills

Team Development

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Secondary Language(s) Job Description

We are seeking a highly strategic, results-driven Director, Regulatory Affairs to lead and advance the regulatory strategy for a diverse Animal Health portfolio in Canada. This senior leadership role is accountable for end-to-end regulatory oversight, ensuring accelerated product approvals, sustained compliance, and optimized lifecycle management to support business growth.

As a key member of the Canadian Animal Health leadership team, this individual will serve as the principal regulatory authority, shaping both local and global strategies, influencing senior stakeholders, and driving excellence in regulatory execution, governance, and innovation.

Why Join Us

• Strategic leadership role with direct impact on market access, product innovation, and portfolio growth
• Opportunity to shape industry-leading regulatory strategies in a highly dynamic environment
• High visibility role with global exposure and cross-functional leadership

Key Responsibilities

• Strategic Regulatory Leadership
• Define and execute forward-looking regulatory strategies across development, registration, and lifecycle management
• Anticipate and interpret evolving Canadian regulatory requirements and policy trends
• Serve as trusted advisor to senior leadership, integrating regulatory insights into business strategy

Regulatory Execution & Compliance

• Lead complex regulatory submissions (NDS, DIN, biologics, etc.) ensuring quality and timeliness
• Ensure full compliance with Health Canada regulations and global standards
• Drive proactive risk management, regulatory intelligence, and inspection readiness

Health Authority & External Engagement

• Act as primary liaison with Health Canada and regulatory authorities
• Lead negotiations to secure efficient approvals and favorable outcomes
• Represent the organization within industry associations and regulatory forums

People Leadership

• Build and lead a high-performing, engaged Regulatory Affairs team
• Develop talent and succession pipelines
• Foster a culture of accountability, innovation, and continuous improvement

Cross-Functional & Global Collaboration

• Partner across Commercial, Technical, Quality, Supply Chain, and Legal functions
• Represent Canada in global regulatory governance and strategy forums
• Drive alignment across global and regional stakeholders

Qualifications

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Veterinary Medicine, or related discipline (advanced degree preferred)
• 10+ years progressive regulatory experience within pharmaceutical, biologics, or animal health sectors
• 3 years experience in a people management role
• Deep expertise with Health Canada frameworks and product lifecycle management
• Knowledge of regulatory bodies such as Canadian Animal Health Institute and Canadian Food Inspection Agency
• Proven leadership in complex submissions and multi-product strategy
• Experience operating in global, matrixed organizations
• Regulatory Affairs Certification (RAC) considered an asset
• Fluency in French is required

Core Competencies

• Strategic and commercial mindset with strong business acumen
• Executive presence with strong influencing and negotiation skills
• Advanced stakeholder management and cross-functional leadership
• Proven people leader with experience building and developing high-performing teams
• Strong project leadership and prioritization capabilities
• Data-driven decision making and continuous improvement orientation

At our Company, we lead with people. This role includes eligibility to our discretionary short-term-incentive plan which fosters a pay-for-performance culture. Also, our contemporary rewards and benefit programs go beyond traditional medical plans and retirement programs, to create a flexible, inclusive workplace to support employee well-being, development and long-term success.

We may use artificial intelligence and automated tools to support our recruitment process. AI tools are used to support, but not replace, human judgment. All hiring decisions are made by our hiring managers.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment.

We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

We encourage applications from all qualified candidates. In accordance with our accommodation policies and applicable provincial and federal accessibility legislation, we are committed to providing reasonable accommodation throughout the recruitment process.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

25%

Flexible Work Arrangements

Hybrid

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

Yes

Hazardous Material(s)

na

Job Posting End Date

07/10/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R403693