Country Head Medical Affairs, Canada - Seqirus Vaccines

CSL Seqirus is a leading global vaccine company, dedicated to advancing and protecting public health. As the Country Head of Medical Affairs, Canada - Seqirus Vaccines, you will lead a highly talented group of health professionals and scientists that have both scientific and clinical expertise. You will successfully execute all critical medical affairs functions, which include developing the strategic medical plan for the Canada region, managing key thought-leader relationships, publishing data from corporate-sponsored trials, disseminating/presenting educational information on Seqirus portfolio of Influenza vaccines, answering questions from healthcare clinicians and disease experts regarding product safety or efficacy that is not addressed in a product's label and supporting research initiatives outside labelled indications for marketed products.

You will collaborate with the regional team leader in developing the medical strategy and ensuring consistency of approach and deliverables for Canada Medical Affairs activities. You will also support the commercial strategy within Canada and it's different provinces, providing medical, scientific and technical customer-focused leadership and strategic perspectives across the region, and acting as the lead medical expert where assigned.

Reporting to the Executive Director of Medical Affairs, North America, you will also serve as the source of clinical expertise on Seqirus vaccines including primary responsibility for interaction with Canadian health and regulatory agencies for clinical product maintenance activities.

Strategy & Scientific Expertise

• Serve as authoritative source of clinical expertise on Seqirus vaccines including primary responsibility for interaction with NACI, Provincial NITAG's, Health Canada and, regulatory agencies for clinical product activities.
• Develop and Design the CANADA medical strategic plan and work closely with the Regional Head of Medical Affairs to ensure the implementation of the Med. Affairs strategy plan; Develop key strategic initiatives for the portfolio through life cycle management
• Provide medical leadership for scientific communications, including core scientific statements, standard responses, Phase IV plans, medical symposia, medical education activities and publications
• Provide medical input and advice into development of commercial campaigns, where applicable and ensure that timely support and accuracy for Medical Copy Clearance is accomplished for all Seqirus' vaccines, in the CANADA region.
• Scientific Input and Oversight of Phase 4 studies:, work with external experts and cross functional team to ensure Phase 4 studies for the region are completed to agreed timelines and budget.
• Helps set direction for the Canada Medical Affairs team, and is responsible for delivering agreed medical strategies and plans, in line with company strategic initiatives and objectives
• Lead Canada publication planning, in collaboration with the global publication plan, to drive Scientific agenda in alignment with strategic objectives

External Network Development & Management

• Set the scientific strategy, for Thought Leader interactions to build and maintain critical relationships and knowledge management for the therapy area
• Identify key opinion leaders in infectious disease and cultivate a network of influenza experts within the CANADA region for key areas of scope.
• Create an environment which serves to establish the MSL team as the conduit for credible, accurate and updated scientific and medical information between KOLs, other investigators and Seqirus' internal functions
• Maintain excellent professional relationships with medical and public health experts, government officials, immunisation advisory committees, partner companies.
• Accountable for engaging and cultivating relationships with leading KOLs to gain contribution/ participation in advisory boards, greater understanding of influenza vaccines and insights into unmet patient needs
• Represents Seqirus at scientific and medical forums, including medical education forums, congresses, and symposia
• Planning, designing and managing or participating in local, regional, national and global medical Advisory Boards including working with vendor(s) in support of medical affairs strategies

Management

• Manage both field and office-based team members including hiring, training, evaluation and motivation, in alignment with Seqirus' corporate values, medical strategies and objectives. Provide strong leadership to motivate the team and achieve outstanding results that align with department goals.
• Implement and oversee compliant medical processes including provision of medical information services, capture of adverse events, approval of promotional materials and management of Investigator-initiated clinical studies for the CANADA region.
• Develop, monitor and accountable for the CANADA Medical Affairs budget
• As member of Regional Medical Affairs leadership team, work together to ensure consistency in medical decision-making and systems and processes for Seqirus.
• Maintain close interactions with Integrity & Compliance, Pharmacovigilance, Clinical Development and Regulatory colleagues to provide consistent and informed medical opinions on shared medical/scientific responsibilities

Minimum Requirements

• Advanced scientific degree such as a MD / PhD / PharmD / DrPH or DrSc. with relevant or related experience in vaccinology, infectious disease epidemiology, vaccine clinical development and medical affairs.
• Minimum 10+ years of experience in medical affairs scientific activities
• Experience in driving the medical strategy of products with excellent working knowledge of regulatory affairs, pharmacovigilance, research and clinical development programs
• Extensive experience with industry promotional codes and procedures
• Knowledge and understanding of drug development processes with specific expertise on vaccines
• Superior technical medical knowledge regarding influenza vaccines and pandemic vaccines is preferred

En tant que responsable national des affaires médicales pour le Canada, vous dirigerez un groupe de professionnels de la santé et de scientifiques très talentueux qui possèdent une expertise à la fois scientifique et clinique. Vous exécuterez avec succès toutes les fonctions essentielles des affaires médicales, notamment l'élaboration du plan médical stratégique pour la région du Canada, la gestion des relations avec les principaux leaders d'opinion, la publication des données des essais parrainés par l'entreprise, la diffusion/présentation d'informations éducatives sur le portefeuille de vaccins antigrippaux de Seqirus, la réponse aux questions des cliniciens et des experts en maladies concernant la sécurité ou l'efficacité des produits qui ne sont pas abordées dans l'étiquette d'un produit et le soutien des initiatives de recherche en dehors des indications étiquetées pour les produits commercialisés.

Vous collaborerez avec le chef d'équipe régional à l'élaboration de la stratégie médicale et veillerez à la cohérence de l'approche et des résultats pour les activités des affaires médicales au Canada. Vous soutiendrez également la stratégie commerciale au Canada et dans les différentes provinces, en fournissant un leadership médical, scientifique et technique axé sur le client et des perspectives stratégiques dans la région, et en agissant en tant qu'expert médical principal lorsqu'il y a lieu.

Relevant du directeur exécutif des affaires médicales pour l’Amérique du Nord, vous serez également la source d'expertise clinique sur les vaccins Seqirus et serez notamment responsable de l'interaction avec les organismes de santé et de réglementation canadiens dans le cadre des activités de maintenance clinique des produits.

Stratégie et expertise scientifique

• Servir de source d'expertise clinique faisant autorité sur les vaccins Seqirus, y compris la responsabilité principale de l'interaction avec le CCNI, les GTCV provinciaux, Santé Canada et les organismes de réglementation pour les activités liées aux produits cliniques.
• Développer et concevoir le plan stratégique médical pour le Canada et travailler en étroite collaboration avec le responsable régional des affaires médicales pour assurer la mise en œuvre du plan stratégique des affaires médicales. Développer des initiatives stratégiques clés pour le portefeuille par le biais de la gestion du cycle de vie.
• Assurer le leadership médical pour les communications scientifiques, y compris les déclarations scientifiques de base, les réponses standard, les plans de phase IV, les symposiums médicaux, les activités de formation médicale et les publications.
• Fournir des informations et des conseils médicaux pour l'élaboration de campagnes commerciales, le cas échéant, et veiller à ce que le soutien et l'exactitude de l'autorisation de copie médicale soient assurés en temps voulu pour tous les vaccins de Seqirus, dans la région du CANADA.
• Contribution scientifique et supervision des études de phase 4 : travailler avec des experts externes et une équipe interfonctionnelle pour s'assurer que les études de phase 4 pour la région sont achevées dans les délais et le budget convenus.
• Aider à définir l'orientation de l'équipe des affaires médicales du Canada et être responsable de la mise en œuvre des stratégies et des plans médicaux convenus, conformément aux initiatives et aux objectifs stratégiques de l'entreprise.
• Diriger la planification des publications pour le Canada, en collaboration avec le plan de publication mondial, afin de mener à bien le programme scientifique conformément aux objectifs stratégiques.

Développement et gestion du réseau externe

• Définir la stratégie scientifique pour les interactions avec les leaders d'opinion afin d'établir et de maintenir des relations essentielles et une gestion des connaissances pour le domaine thérapeutique.
• Identifier les principaux leaders d'opinion dans le domaine des maladies infectieuses et cultiver un réseau d'experts de la grippe dans la région du CANADA pour les domaines clés.
• Créer un environnement qui permette à l'équipe MSL d'être le vecteur d'informations scientifiques et médicales crédibles, précises et actualisées entre les KOLs, les autres investigateurs et les fonctions internes de Seqirus.
• Entretenir d'excellentes relations professionnelles avec des experts médicaux et de santé publique, des représentants du gouvernement, des comités consultatifs sur la vaccination et des entreprises partenaires.
• Il est responsable de l'établissement et de l'entretien de relations avec les principaux experts afin d'obtenir une contribution/participation aux comités consultatifs, une meilleure compréhension des vaccins antigrippaux et des informations sur les besoins non satisfaits des patients.
• Représenter Seqirus dans les forums scientifiques et médicaux, y compris les forums d'éducation médicale, les congrès et les symposiums.
• Planifier, concevoir et gérer des conseils consultatifs médicaux locaux, régionaux, nationaux et mondiaux, ou y participer, y compris travailler avec des fournisseurs pour soutenir les stratégies d'affaires médicales.

Gestion

• Gérer les membres de l'équipe sur le terrain et au bureau, y compris l'embauche, la formation, l'évaluation et la motivation, en accord avec les valeurs d'entreprise, les stratégies médicales et les objectifs de Seqirus. Assurer un leadership fort pour motiver l'équipe et obtenir des résultats exceptionnels qui s'alignent sur les objectifs du département.
• Mettre en œuvre et superviser des processus médicaux conformes, y compris la fourniture de services d'information médicale, la saisie des événements indésirables, l'approbation du matériel promotionnel et la gestion des études cliniques menées à l'initiative des chercheurs pour la région du Canada.
• Élaborer et contrôler le budget des affaires médicales pour la région du Canada et en rendre compte.
• En tant que membre de l'équipe régionale de direction des affaires médicales, travailler ensemble pour assurer la cohérence de la prise de décision médicale et des systèmes et processus pour Seqirus.
• Maintenir des interactions étroites avec les collègues de l'intégrité et de la conformité, de la pharmacovigilance, du développement clinique et de la réglementation afin de fournir des avis médicaux cohérents et éclairés sur les responsabilités médicales/scientifiques partagées.

Exigences minimales

• Diplôme scientifique supérieur tel que MD / PhD / PharmD / DrPH ou DrSc. avec une expérience pertinente ou connexe en vaccinologie, épidémiologie des maladies infectieuses, développement clinique de vaccins et affaires médicales.
• Au moins 10 ans d'expérience dans le domaine des affaires médicales et des activités scientifiques.
• Expérience dans la conduite de la stratégie médicale des produits avec une excellente connaissance pratique des affaires réglementaires, de la pharmacovigilance, de la recherche et des programmes de développement clinique.
• Expérience approfondie des codes et procédures promotionnels de l'industrie
• Connaissance et compréhension des processus de développement de médicaments avec une expertise spécifique sur les vaccins
• Une connaissance médicale technique supérieure des vaccins antigrippaux et des vaccins pandémiques est préférable.

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About CSL

CSL is a leading global biotechnology company with a dynamic portfolio of life-saving medicines, including those that treat haemophilia and immune deficiencies, as well as vaccines to prevent influenza. Since our start in 1916, we have been driven by our promise to save lives through innovation. Learn more about CSL.

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