Ingénieur process manufacturing F/H

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Ingénieur de procédés III pour rejoindre notre équipe !

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Jubilant Pharma Holdings Inc. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

L'ingénieur de procédés III apporte son expertise principalement dans le domaine de l'ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technique. Ce poste consiste à gérer efficacement des projets à grande échelle et des équipes de projet multidisciplinaires. L'ingénieur de procédés fournira également des orientations techniques pour des projets complexes et fera preuve de compétences de communication supérieures avec tous les niveaux d'employés. uvre des processus de fabrication sur site afin d'améliorer l'efficacité, la qualité et la durabilité

Transfert technique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes

Effectuer les travaux de développement appropriés pour définir les CPP et les CQA afin de permettre une exécution rigoureuse lors du transfert à la fabrication.

Rédiger des documents d'étude de validation qui démontrent que les processus de fabrication sont capables de produire de manière constante des produits acceptables.

Développer et exécuter des études de validation pour tester et qualifier les processus de fabrication nouveaux et améliorés.

Le dépannage, la supervision et/ou l'échantillonnage des événements au sein de la fabrication nécessiteront parfois une assistance hors des heures

Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données collectées ; utiliser les données obtenues pour qualifier les processus du site

Examiner les résumés de données générés par d'autres départements, évaluer les données afin d'identifier les tendances ou conditions susceptibles d'avoir un impact négatif sur la qualité des produits stériles fabriqués, et veiller à ce que des mesures correctives soient mises en ?Avoir une compréhension approfondie des BPF, des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l'USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle blanche et à la classification des salles, tels qu'ils s'appliquent au remplissage des milieux, à la stérilisation et à la dépyrogénisation (chaleur sèche et vapeur), à la réduction des endotoxines et à la surveillance et au contrôle microbiologiques.

Maîtrise des aspects techniques des processus du site.

Baccalauréat en sciences : sciences, ingénierie ou domaine connexe.

5 à 8 ans ou plus d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou dans un secteur réglementé par la FDA.

• Expérience en supervision ou autre poste de direction
• Gestion de projet
• Analyse statistique
• Principes de fabrication allégée

Gestion de projet

Microsoft Office

Le salaire médian et supérieur est réservé aux employés qui ont une longue ancienneté chez Jubilant HollisterStier et qui ont constamment affiché des performances exceptionnelles dans leur fonction pendant une certaine période.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse View email address on canada.jobradars.com

Jubilant HollisterStier , a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting a Process Engineer III to join our team!

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. The Process Engineer III provides expertise primarily in the area of pharmaceutical process engineering and technical transfer. This position will effectively manage large-scale projects and multi-disciplinary project teams. The process engineer will also provide technical direction for complex projects and exhibit superior communication skills with all levels of employees. Design, optimize and implement site manufacturing processes to improve efficiency, quality and sustainability

Technical Transfer of new products from both internal and external clients

Ownership of product process from initial quote to product retirement

Perform appropriate development work to define CPPs and CQAs to allow strong execution upon transfer to Manufacturing.

Author validation study documents that demonstrate manufacturing processes are capable of consistently making acceptable product.

Develop and execute validation studies to test and qualify new and improved manufacturing processes.

Troubleshooting, oversight and/or sampling of events within Manufacturing will require occasional off-shift at-location support.

Generate reports summarizing results of studies to document data collected; utilize data obtained to qualify site processes

Review data summaries generated by other departments, assess the data for potential trends or conditions that may adversely impact the quality of the sterile products being manufactured, and ensure that corrective action measures are implemented when required/warranted.

Provide necessary reviews for regulatory and client audits and provide responses to audit observations

In-depth understanding of cGMP’s, European regulatory requirements, relevant USP chapters, and scientific principles associated with clean room operations and room classifications as they apply to media fills, sterilization and depyrogenation (dry heat and steam), endotoxin reduction, and microbiological monitoring and control.

Minimal travel (

Expected to be an authority in pertinent scientific principles and applicable existing and new guidance.

Expected to be an authority on technical aspects of site processes.

Expected to provide leadership and guidance to others on these topics.

Bachelor of Science: Science, Engineering, or related field.

Master’s Degree counts as 2 yrs experience

5 to 8+ year(s) related Pharmaceutical experience or FDA regulated Industry Experience.

• Project Management
• Statistical Analysis
• Lean Manufacturing Principles

Project Management

Microsoft Office

Interacting with inspectors/auditors from regulatory agencies

Midpoint and above is reserved for employees who have longevity with Jubilant HollisterStier and consistently exhibit outstanding performance over a period of time in the role.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at View email address on canada.jobradars.com.