Analyste expert (Développement Analytique)

Sous supervision minimale et en collaboration avec une équipe, le titulaire de ce poste participe aux activités analytiques reliées au projet en développement:

• Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies


• Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies


• Écrit des rapports analytiques divers plus complexes


• Compile, analyse et interprète les résultats


• Participe à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu.


• Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques relies à sa responsabilité.


• Assure les livrables des projets selon le délai

II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF.

RESPONSABILITÉS & TÂCHES: 

• Planifier et organiser le travail des autres analystes en prévoyant les ressources nécessaires afin de rencontrer les délais


• Responsable du développement/optimisation des méthodes


• Effectuer la résolution avancée des problèmes


• Gérer des projets analytiques et assurer la qualité globale du projet analytique avec faible supervision


• Rédiger des documents analytiques et scientifiques de niveau de complexité élevé

• Participer à la rédaction, à l’expertise et au suivi des actions des changements contrôlés (CC)

• Participer activement dans la résolution des demandes gouvernementales


• Proposer et participer dans l’implantation des nouvelles techniques et instruments analytiques


• Compiler, analyser et interpréter les résultats d’essais en identifiant les irrégularités, en effectuant des corrélations et en communiquant les observations


• Participer à l’évaluation des indicateurs-clés de performance (KPI)


• Valider les méthodes analytiques


• Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les autres analystes sur des techniques et/ou lois, règlements et lignes directrices spécifiques


• Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d’une façon claire et précise afin de suggérer des idées d’amélioration et créer un climat de coopération 


• Assister aux réunions comme remplaçant de spécialiste, au besoin


• Supporter techniquement la formulation et la production


• Participer au programme d’amélioration continue en utilisant les outils disponibles et en s’assurant de mettre à jour instructions ou processus rattachés à ce poste


• Participer à l’évaluation des autres membres de l’équipe


• S’assurer que les livrables satisfassent les exigences du projet, coût et durée (TAT)


• Régler tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu


• Guider l’équipe en se basant sur les valeurs, principes et directives de la compagnie


• Accueillir et communiquer avec les représentants des agences de certification, au besoin


• Programmer et opérer les systèmes d’acquisitions de données en vigueur


• Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction, dérivatisation, extractions difficiles


• Techniques complexes : exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex)


• Chromatographie gazeuse


• Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON)


• S’assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire

• S’assurer de respecter les normes SSE

HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES:

• Agilité


• Forte orientation sur les résultats et clients


• Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral


• Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions


• Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de I ‘entreprise


• Imputabilité envers les faits et actes


• Connaissances des technologies courantes de laboratoire


• Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)


• Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft World et Excel.


• Planification et organisation efficace et efficiente


• Aptitude d’innovation et de créativité


• Débrouillardise et résistance au stress


• Leadership


• Capacité élevée à analyser et résoudre les problèmes


• Capacité à prendre des décisions


• Facilité à développer des outils de gestion et contrôle


• Capacité élevée de pédagogie


• Capacité à encourager et développer les habiletés des coéquipiers


• Connaissances avancées du domaine pharmaceutique


• Connaissances avancées des lignes directrices de différentes agences règlementaires