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Biostatisticien principal du FSP, phases 2 et 3

usd131.2k - usd181.2k per year

IQVIA

Principal biostatistician role supporting pharmaceutical clinical trials for a CRO's functional service provider division. Responsible for statistical design, power calculations, analysis planning, and regulatory submissions. Remote position based in US or Canada.

Responsibilities

  • Perform sample size and statistical power calculations to optimize study designs
  • Write statistical analysis plans and contribute to regulatory submission documents
  • Collaborate with data management, clinical development, and operations teams on analytical specifications
  • Oversee programmers in dataset specifications and validation of analysis files, tables, listings, and figures
  • Interpret study results, verify report accuracy, and contribute to exploratory analyses

Requirements

  • PhD in statistics, biostatistics, or related field with 3+ years industry experience, OR Master's degree with 5+ years
  • 2+ years Phase 2/3 clinical trial experience
  • 3+ years experience with simulations, sample size calculations, and power assessments
  • Proficiency in R or SAS programming for statistical analyses
  • Knowledge of FDA guidance, ICH GCP, ICH E9, and CDISC standards (SDTM, ADAM, CDASH)
  • Experience with ADAM validation and TLF programming
  • Strong communication skills and ability to work independently with multidisciplinary teams
Vacancy posted a month ago
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    3 days ago
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     ...de données. Apporter son appui pendant la phase de démarrage, au besoin. S’assurer que...  ...documents du centre sont ajoutés au dossier principal d'essai (DPE) et vérifier que le dossier...  ...scientifique ou en soins de santé exigé Au moins 2 ans d’expérience en surveillance sur place... 
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     ...génération et la résolution des requêtes de données. Peut soutenir la phase de lancement. S’assurer que les copies/originaux (comme requis)...  ...ou en soins de santé de privilégié. Requis Nécessite au moins 3 ans d’expérience en surveillance sur site. Une combinaison... 
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    17 hours ago
  • usd110.8k - usd160.8k per year

     ...factors Collaborate with internal and external experts to develop economic protocols and research proposals Requirements Minimum 2 years of relevant health economics and/or outcomes research experience Master's degree in epidemiology, health administration, health... 
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    Merck

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     ...visits including selection, initiation, monitoring, and closeout phases Develop and track subject recruitment plans with assigned sites...  ...Bachelor's degree in science or healthcare discipline Minimum 3 years of site monitoring experience Deep knowledge of GCP and ICH... 
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    Kirkland, QC
    23 days ago
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     ...des activités de démarrage (y compris de la phase préalable à l’octroi jusqu’à l’activation...  ...projet au besoin. Collaborer avec les principales parties prenantes internes et externes grâce...  ...Minimum de 5 années d’expérience, dont 2 années dans un rôle de leadership, dans un... 
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    IQVIA

    Kirkland, QC
    17 hours ago
  • $108.3k - $144.45k per year

     ...recherche de plusieurs gestionnaires d'équipe de données principaux pour nos modèles de prestation FSP (fournisseur de services fonctionnels) et...  ...de la base de données. Être la personne-ressource principale du client pour tous les livrables liés à la gestion des... 
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    IQVIA

    Kirkland, QC
    a month ago
  • $73.6k - $170.9k per year

     ...and data query generation and resolution. May support start-up phase. Ensure copies/originals (as required) site documents are available...  ...au centre sont disponibles pour être classés dans le fichier principal de l’essai (FPE). Vérifier que le dossier du centre de l’... 
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    IQVIA

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    17 hours ago
  • $76.7k - $102.25k per year

     ...à un programme spécifique. Vous serez le principal point de contact du client après l’attribution...  ...domaine connexe (préféré). Minimum de 2 ans d’expérience dans l’industrie clinique...  ...la gestion réussie d’essais cliniques de phases I à IV (préféré). Connaissances,... 
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    IQVIA

    Kirkland, QC
    2 days ago
  •  ...les avantages et les ressources de soutien. 2. Défendre l'initiative « Voici la place »,...  ...que sur les avantages sociaux et la paie. 3. Coanimer les séances d'orientation; fournir...  ...associés avec des incapacités. Emplacement Principal... 17000 Rte Transcanadienne, Kirkland,... 
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    Kirkland, QC
    2 days ago
  • $71.7k - $119.5k per year

     ...Baccalauréat ou expérience équivalente requise ~1-3 années d’expérience professionnelle dans ce...  ...actuels au sein d’une industrie et des principaux concurrents. ~ Connaissance et...  ...Degree or equivalent experience required ~2+ years of related professional experience... 
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    Kirkland, QC
    25 days ago
  •  ...vitrines sont sécuritaires et qu'elles fonctionnent bien. 2. Effectuer des arrestations externes au besoin. 3. Enquêter sur les cas de pertes financières et...  ...besoins des associés avec des incapacités. Emplacement Principal... 17000 Rte Transcanadienne, Kirkland, QC H9J 2M5,... 
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    Kirkland, QC
    2 days ago
  • $124.4k - $165.8k per year

     ...émergentes pour soutenir le développement clinique à toutes les phases et dans tous les domaines thérapeutiques. Notre structure agile,...  ...leur intégration. Peut agir à titre de responsable clinique principal(e) aux côtés d'autres responsables cliniques pour la réalisation... 
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    Kirkland, QC
    17 hours ago
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     ...grande qualité et identifie de nouvelles occasions d’affaires. Principales responsabilités Diriger des équipes dans la conception, le développement...  ...(MBA, doctorat ou équivalent) constitue un atout. Au moins 2 à 3 années d’expérience en gestion de projet, en analyse stratégique... 
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    17 hours ago
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     ...des flux de travail. Responsabilités principales Aider à l’examen et à l’analyse des exigences...  ...requises ~ Baccalauréat requis. ~3 à 5 ans d’expérience connexe requis. ~ PowerBI...  .... Gestion des priorités : performer sur 2+ mandats en parallèle en maintenant qualité... 
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    Kirkland, QC
    10 days ago
  •  ...soient bien placées dans un endroit désigné. 2. Traiter rapidement les expéditions...  ...la réception des remorques de l'entrepôt. 3. Former les autres associés de LDS à suivre...  ...associés avec des incapacités. Emplacement Principal... 17000 Rte Transcanadienne, Kirkland, QC... 
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    2 days ago
  • Looking to hire part time nanny 2-3 times a week in the afternoons/evenings in ville Saint-Laurent. This would include daycare pick-up, feeding and playing with the kids. A car will be necessary as the daycare and house are not well surrounded with public transportation. The... 
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     ...gouvernementales. Ce poste agit à titre de principal point de contact pour les demandes des...  ...employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3jours par semaine, en combinant la collaboration...  ...employees are expected to be on-site 2.5 - 3 days per week blending on-site... 
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     ...ARC II est responsable de la surveillance des essais cliniques de phase I à IV afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux BPC/ICH...  .... Elle gère les activités des sites, du début à la clôture. Principales responsabilités Effectuer les visites de sélection, d'initiation... 
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    Kirkland, QC
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     ...Chef principal des essais cliniques IQVIA Biotech collabore exclusivement avec des entreprises de biotechnologie et des sociétés biopharmaceutiques...  ...émergentes pour soutenir le développement clinique à toutes les phases et dans tous les domaines thérapeutiques. Notre structure agile,... 
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    Kirkland, QC
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    Kirkland, QC
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  •  ...commerces environnants, des associations de marchands. Qualifications ~ Diplôme d’études collégiales; ~2 à 5 ans d’expérience dans le commerce de détail et 2 à 3 ans d'expérience en gestion de personnel; ~ Bonne culture générale et posséder un bon sens commercial; ~... 
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    Renaud-Bray

    Kirkland, QC
    9 days ago
  • $61.4k - $102.4k per year

     ...rapports relatifs aux indicateurs de performance des sites; agit comme principal point de contact pour les sites investigateurs; suit l’achèvement...  ...en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. (Exigé) ~1 à 3 années d’expérience en recherche clinique ou dans un domaine... 
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    Kirkland, QC
    17 hours ago
  • $61.4k - $102.3k per year

     ...prévisions financières et les analyses ponctuelles. Responsabilités principales : Générer et maintenir les rapports de revenus destinés à la...  ...requises : Baccalauréat en finance ou comptabilité avec 2 à 5 ans d’expérience pertinente en analyse d’affaires, comptabilité... 
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    Kirkland, QC
    10 days ago
  • $40k - $42k per year

    Overview Languages English Education ~ Bachelor's degree Experience 2 years to less than 3 years Hybrid Work must be completed both in person and remotely. Benefits Health benefits Dental plan Disability benefits Health care plan... 
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  • $40k - $42k per year

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    Future Electronics

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    Permanent employment
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    Personnel Dentaire

    Vaudreuil-Dorion, QC
    a month ago
  • usd72.5k - usd120.9k per year

     ...maintaining high quality standards for product support documentation Requirements Associate degree, military training equivalent, or 2–3 years biomedical/technical field service experience Valid, unrestricted driver's license and personal vehicle for local assignments... 
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    IQVIA

    Kirkland, QC
    14 days ago
  •  ...Further, candidates will be assessed through careful consideration of: 1) their current driver's abstract; 2) their performance during application interviews; and 3) their performance on any driver competency assessments administered Employment Equity Statement At FedEx... 
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    Federal Express Corporation Canada

    Saint-Laurent, QC
    3 days ago

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