Biostatisticien principal du FSP, phases 2 et 3
usd131.2k - usd181.2k per yearIQVIA
Principal biostatistician role supporting pharmaceutical clinical trials for a CRO's functional service provider division. Responsible for statistical design, power calculations, analysis planning, and regulatory submissions. Remote position based in US or Canada.
Responsibilities
- Perform sample size and statistical power calculations to optimize study designs
- Write statistical analysis plans and contribute to regulatory submission documents
- Collaborate with data management, clinical development, and operations teams on analytical specifications
- Oversee programmers in dataset specifications and validation of analysis files, tables, listings, and figures
- Interpret study results, verify report accuracy, and contribute to exploratory analyses
Requirements
- PhD in statistics, biostatistics, or related field with 3+ years industry experience, OR Master's degree with 5+ years
- 2+ years Phase 2/3 clinical trial experience
- 3+ years experience with simulations, sample size calculations, and power assessments
- Proficiency in R or SAS programming for statistical analyses
- Knowledge of FDA guidance, ICH GCP, ICH E9, and CDISC standards (SDTM, ADAM, CDASH)
- Experience with ADAM validation and TLF programming
- Strong communication skills and ability to work independently with multidisciplinary teams
Vacancy posted a month ago
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