Attaché de recherche clinique II, Oncologie /Clinical Research Associate II, Oncology
$84k - $136.7k per yearIQVIA
Attaché de recherche clinique II IQVIA est à la recherche d'un ARC II expérimenté en surveillance d'essais cliniques en oncologie. Ce poste, basé à domicile dans l'est du Canada, nécessite la maîtrise du français et de l'anglais. Aperçu du poste
- L'ARC II est responsable de la surveillance des essais cliniques de phase I à IV afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux BPC/ICH et aux exigences réglementaires. Elle gère les activités des sites, du début à la clôture.
- Principales responsabilités
- Effectuer les visites de sélection, d'initiation, de suivi et de clôture des sites
- Former le personnel des sites aux protocoles d'étude, aux systèmes EDC et aux exigences de l'étude
- Assurer la qualité de la documentation source, l'intégrité des données et la résolution rapide des requêtes
- Superviser la responsabilité des enquêteurs et la collecte des documents réglementaires
- Être l'interlocuteur principal du site et maintenir une communication régulière
- Préparer les rapports de suivi conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux échéanciers
- Soutenir les réunions des enquêteurs et collaborer avec les coordonnateurs principaux d'étude/ARC
- Bilingue français-anglais (obligatoire)
- Baccalauréat requis. De préférence en sciences de la vie ou dans une discipline connexe
- Une combinaison équivalente de formation et d'expérience peut être acceptée au lieu du diplôme
- Au moins 1 an d'expérience en suivi sur place (requis)
- Disponibilité pour des déplacements à hauteur de 65 à 70 %
- Conduct site selection, initiation, monitoring, and close-out visits
- Train site personnel on study protocols, EDC systems, and study requirements
- Ensure high-quality source documentation, data integrity, and timely query resolution
- Oversee IP accountability and regulatory document collection
- Serve as the primary site contact and maintain regular communication
- Prepare monitoring reports following Standard Operating Procedures and timelines
- Support investigator meetings and collaborate with CTMs/Lead CRAs
- Bilingual in French and English ( Required ).
- Bachelor’s Degree required . Preference in life sciences or related discipline. Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- At least 1 year of onsite monitoring experience (Required)
- Ability to travel 65–70%
usd84k - usd136.7k per year
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