Chef, Transfert Technologique OSD

Le Chef, Transfert Technologique est responsable de la gestion de l’équipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques principalement, mais pas limité aux formes orales solides, développés à l’interne par le département de Développement de formulation ou à l’externe par un partenaire d’affaires pour un transfert vers ou entre les sites de production Pharmascience. Il/elle est aussi responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés et d’assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans des délais exigeants.

Responsabilités

• Responsable de la gestion de l’équipe en charge du transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques
• Gère les activités de l’équipe de transfert technologique sur les sites de production Phamascience.
• Contribue à l’évaluation des nouvelles opportunités d’affaires, pour les projets de développement interne ou les projets CDMO/CMO avec des partenaires d’affaires, afin d’assurer une évaluation préliminaire de la faisabilité du transfert technologique.
• Identifie les gaps associés au transfert technologique et définie des stratégies de remédiation.
• Supporte, lorsque nécessaire, l’achat de nouveaux équipements.
• Contribue avec le département de Développement de formulation au design des procédés de fabrication en fonction de la formulation.
• Assure la mise-à-l’échelle adéquate des procédés de fabrication, ce qui inclut la sélection du train d’équipement en fonction de l’échelle de production et la détermination des paramètres de procédé appropriés.
• Gère le transfert technologique des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques jusqu’à l’échelle commerciale avec la collaboration du département de Développement de formulation ou le partenaire d’affaires.
• Prépare et supporte les usines de production à la fabrication des différents lots durant le développement et transfert des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques.
• Offre une expertise technique au cours du développement et transfert technologique dans le design, l’investigation, la résolution de problèmes, l’optimisation, l’amélioration des nouveaux produits/procédés pharmaceutiques, et donne des recommandations.
• Définie des plans d’action en cas d’échec durant le transfert technologique.
• Approuve les documents techniques générés par les membres de l’équipe de transfert technologique (e.g. plans et stratégies de transfert, protocoles et rapports, déviations).
• S’assure que l’équipe respecte les dates cibles selon le plan de projet.
• Coordonne les interventions avec les autorités règlementaires, au besoin.
• Assure le transfert de connaissances aux Opérations globales à la fermeture du transfert technologique.
• Offre une expertise technique aux Opérations globales, lorsque nécessaire.
• Responsable de maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés et d’assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans des délais exigeants
• Fait le nécessaire pour maintenir un haut niveau de performance et de qualité des produits/procédés pharmaceutiques transférés jusqu’à l’échelle commerciale.
• S’assure que les activités de l’équipe répondent aux exigences réglementaires en vigueur.
• S’assure de l’adhérence de l’équipe aux objectifs communs.
• Coordonne et collabore avec les différents groupes interdisciplinaires pour assurer le succès du transfert technologique selon des critères de succès prédéfinis dans les délais prescrits.
• Autres responsabilités et tâches générales
• Évalue la charge de travail de l’équipe de transfert technologique associée aux nouvelles opportunités.
• Surveille la charge de travail de l’équipe et la capacité disponible pour travailler sur de nouveaux projets.
• Gère les procédures qui gouvernent les activités de l’équipe de transfert technologique.
• Recrute, gère, motive et évalue le personnel de l’équipe.
• Coache, forme et développe l’équipe.
• Encourage l’amélioration et la formation continue au sein de l’équipe et chapeaute des initiatives en ce sens.
• Assure la collaboration des divers départements.
• Maintient un environnement de travail positif et stimulant.
• Participe en tant qu’expert technique à plusieurs réunions et groupes de travail.
• Approuve des documents émis par d’autres départements requérant une approbation par l’équipe de transfert technologique.

Habiletés, Connaissances Et Aptitudes

• Grande connaissance des équipements et procédés de fabrication pharmaceutique
• Grande compréhension et connaissance des normes de l’industrie
• Excellentes aptitudes en gestion
• Excellentes aptitudes de leadership
• Grand sens de l’organisation et de la collaboration
• Maitrise de l’anglais et du français; Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires situées à l’extérieur de la province de Québec
• Excellente communication orale et écrite
• Bonnes aptitudes en rédaction technique
• Orientation sur les résultats
• Grande capacité en résolution des problèmes
• Dynamique
• Autonome
• Maitrise de l'environnement Windows et des outils MS Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint, Teams)