Spécialistes en développement de procédés et transfert technologique (sr.)

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en développement de procédés et transfert technologique de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à développer et optimiser les procédés selon les principes QbD et DoE, à planifier et coordonner le transfert technologique et la mise à l'échelle et à documenter les connaissances de procédé et assurer la réussite des lots en collaboration avec la production, la qualité et les affaires réglementaires. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Développer et optimiser les procédés de fabrication à l'échelle laboratoire et pilote.
• Appliquer les principes de qualité par la conception (QbD) et les plans d'expériences (DoE).
• Planifier et coordonner le transfert technologique entre sites ou vers un façonnier.
• Réaliser la mise à l'échelle et les lots d'ingénierie, d'essai et de démonstration.
• Rédiger les rapports de développement, les dossiers de transfert et les documents de fabrication.
• Évaluer les risques et résoudre les problèmes techniques de procédé.
• Collaborer avec la R&D, la production, la validation, la qualité et les affaires réglementaires.
• Définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Conseiller la direction sur les investissements et les choix technologiques.

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (génie chimique), sciences (chimie, pharmaceutique), ou toute autre discipline connexe.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en développement de procédés et transfert technologique.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, AutoCAD, Aspen Plus, SAP, MS Project.
• Détenir l’une des certifications suivantes : Six Sigma ceinture verte.
• Les éléments suivants constituent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, Six Sigma ceinture noire, Lean Manufacturing.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

• Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.