Documentaliste Pharmaceutique GMP
OJY Talent Inc
La conformité GMP et l'intégrité documentaire sont au cœur de ce poste de documentaliste pharmaceutique en environnement réglementé.
Vous gérez la documentation liée aux activités pharmaceutiques, de sa création à son archivage. Vous contrôlez les SOP, formulaires, protocoles et rapports. Votre travail soutient la Qualité, la Production, la Validation, les Affaires réglementaires et le Contrôle qualité.
Responsabilités principales:
- Gérer le cycle de vie des documents contrôlés
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires et GMP
- Contrôler les SOP, formulaires, protocoles et rapports
- Suivre les versions et modifications documentaires
- Assurer l'archivage sécurisé et la traçabilité
Exigences:
- Diplôme collégial ou universitaire dans un domaine connexe
- Expérience documentaire en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou sciences de la vie
- Bonne connaissance des GMP, BPF, ALCOA+ et exigences réglementaires
- Maîtrise des systèmes électroniques de gestion documentaire
- Excellentes habiletés organisationnelles et souci du détail
Contribuez à une documentation pharmaceutique conforme grâce à votre maîtrise des GMP, des EDMS et du contrôle documentaire.
#J-18808-Ljbffr- ...Le documentaliste pharmaceutique est responsable de la gestion, de l'organisation, du contrôle et de l'archivage de la documentation réglementée liée... ...des documents selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les exigences de Santé Canada, de la FDA et les procédures...PharmaceuticalWork at office
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