Spécialiste affaires réglementaires CTD
Haleon plc.
Travaillez sur les dossiers CTD, les licences et l’intelligence réglementaire chez Haleon, à Montréal Saint-Laurent. Ce poste 100% présentiel exige une expertise bilingue en environnement pharmaceutique.
Le Spécialiste de la conformité réglementaire soutient les soumissions locales et internationales ainsi que les activités post-approbation. Vous préparerez des documents techniques, maintiendrez les licences et réviserez les procédures du système qualité. Vous collaborerez avec les parties prenantes pour aligner les dossiers sur les exigences applicables.
Responsabilités principales:
- Préparer les documents techniques des soumissions locales et internationales
- Maintenir les licences de site et mises à jour réglementaires
- Réviser les dossiers maîtres et procédures qualité
- Soutenir les notifications et l’intelligence réglementaire qualité
- Communiquer les approbations CMC et réglementaires
Qualifications:
- Baccalauréat scientifique ou diplôme connexe
- Minimum cinq ans en conformité ou affaires réglementaires
- Expérience des dossiers CTD et soumissions post-approbation
- Connaissance de Microsoft Office, SAP et Veeva QualityDocs
- Capacité à collaborer avec des équipes multidisciplinaires
Apportez votre expérience CTD, votre maîtrise documentaire et vos compétences bilingues aux activités réglementaires de Haleon.
#J-18808-LjbffrVacancy posted 15 hours ago
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