Spécialiste en assurance qualité

Vous êtes une personne polyvalente, autonome, débrouillard(e), très bon(ne) joueur (se) d’équipe, en recherche active des défis stimulants et vous voulez jouer un rôle déterminant dans une entreprise en pleine croissance ? Voici une belle opportunité pour vous!

Dans le cadre de prestation de mandats, être capable d’effectuer efficacement les activités suivantes:

• Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire (OOS / OOT), de production ou de maintenance et ingénierie selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport d’investigation;
• Effectuer/rédiger des analyses de risques BPF;
• Effectuer des enquêtes de plaintes clients selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport de plainte;
• Rédiger et coordonner les demandes de contrôle de changement selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Rédiger et coordonner les revues annuelles de produits selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Vérifier les dossiers de fabrication afin de s’assurer de leur conformité aux procédures et pratiques du client;
• Vérifier les certificats d’analyses finaux afin de s’assurer que la retranscription des informations de la fiche analytique au certificat d’analyse est adéquate et correspond aux exigences du client concerné;
• Rédiger des procédures selon le gabarit du client;
• Vérifier et/ou approuver les documents tel que, mais non limité à:
  • Dossiers de production;
  • Demandes de contrôle de changement;
  • Rapport d’investigation;
  • Documents de validation;
• Organiser son travail de façon à optimiser son temps (offrir un bon rendement);
• Identifier, gérer et respecter les objectifs et les priorités;
• Assumer toute autre tâche connexe.

Exigences Académiques:

Baccalauréat en science ou une combinaison équivalente de formation académique et d’expérience pertinente en industrie pharmaceutique.

Expériences pertinentes:

• Minimum de deux ans d'expérience dans le milieu pharmaceutique;
• Connaissance des BPF canadienne et américaine;
• Connaissance des diverses techniques d’analyses en milieu pharmaceutique;
• Connaissance des diverses techniques de fabrication en milieu pharmaceutique.

Compétences Personnelles:

• Une bonne maîtrise de l’anglais et du français écrit est essentielle;
• Une grande minutie et souci du détail tout en maintenant une perspective globale des situations et une grande efficacité;
• Capacité d’apprendre et de s’adapter rapidement, de travailler en équipe tout en sachant démontrer une grande autonomie;
• Bon jugement;
• Habilité à maintenir des relations harmonieuses avec de nombreux intervenants aux opérations et à s’assurer de leur coopération;
• Facilité à communiquer avec le personnel;
• Polyvalence et souplesse;
• Intégrité et éthique professionnelle exemplaire;
• Curiosité scientifique;
• Facilité à travailler sous pression et à respecter les échéanciers (sens de la planification et de l’organisation).