Responsable qualité et accréditation / Quality and Accreditation Lead
Génome Québec
Chez Génome Québec, nous croyons que la génomique a le pouvoir de relever certains des plus grands défis de notre société. Depuis plus de 25 ans, nous soutenons la recherche de pointe et contribuons à faire du Québec un chef de file en génomique.
Nous sommes à la recherche d’une personne reconnue pour son expertise en qualité et en accréditation afin de soutenir l’évolution des activités du Centre d’expertise et de services (CES) et le maintien des plus hauts standards de qualité pour un contrat de deux (2) ans.
Si vous aimez relever des défis complexes, agir comme référence en matière de qualité, accompagner les équipes dans l’interprétation des exigences normatives et contribuer à l’obtention et au maintien d’accréditations reconnues, ce poste est pour vous.
Ce que vous ferez
Accréditation et conformité
- Piloter les démarches d’obtention, de maintien et de renouvellement des accréditations, notamment les normes ISO 15189 et ISO/IEC 17025, ainsi que toute nouvelle accréditation requise en fonction de l'évolution des activités et des besoins.
- Coordonner les activités liées aux évaluations d’accréditation et agir comme principal point de contact auprès des organismes d’évaluation.
- Conseiller et accompagner les équipes dans l’interprétation et l’application des exigences normatives.
- Agir comme personne-ressource pour les questions liées aux normes, référentiels et exigences d’accréditation.
Système de gestion de la qualité
- Développer, implanter, maintenir et faire évoluer le système de management de la qualité (SMQ).
- Assurer la gestion documentaire, la gestion des changements, des risques, des écarts et des non-conformités.
- Coordonner les audits internes, les actions correctives et préventives ainsi que les revues de direction.
- Développer et suivre les indicateurs de performance afin d’assurer l’efficacité et l’amélioration continue du SMQ.
Accompagnement et amélioration continue
- Évaluer les pratiques et processus en place et recommander les améliorations nécessaires afin de soutenir l’évolution des activités du CES.
- Favoriser l’intégration des principes de qualité dans les opérations quotidiennes.
- Collaborer avec les directions, les responsables techniques, les chef(fe)s d’équipe et les consultants externes afin de soutenir les objectifs qualité et d’accréditation.
- Participer à la définition des besoins de formation et offrir des activités de sensibilisation et d’accompagnement en matière de qualité.
Conformité et suivi
- Assurer la conformité de la documentation et veiller à l’application des politiques, procédures et directives.
- Coordonner les activités requises pour l’obtention et le maintien des accréditations, notamment les validations et vérifications de méthodes, les essais d’aptitude et les comparaisons inter laboratoires.
- Produire les rapports et recommandations relatifs à la performance du SMQ, à l’état des accréditations ainsi qu’aux risques et enjeux qualité.
Le profil que nous recherchons
Formation et expérience
- Diplôme universitaire de premier cycle en sciences de la vie, sciences de laboratoire, biologie, biochimie, biologie moléculaire ou dans un domaine connexe, ou combinaison de formation et d’expérience jugée équivalente.
- Minimum de trois (3) ans d’expérience en assurance ou gestion de la qualité dans un environnement de laboratoire.
- Expérience pratique démontrée avec la norme ISO 15189.
- Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité en laboratoire, les audits et les processus d’accréditation.
- Expérience en gestion de projet et capacité démontrée à coordonner des projets impliquant plusieurs parties prenantes.
- Connaissance des processus de validation/vérification des méthodes, gestion des non-conformités, CAPA, audits internes et gestion documentaire.
- Les éléments suivants seraient considérés comme des atouts :
- Expérience ayant contribué directement à l’obtention initiale d’une accréditation ISO 15189.
- Connaissance ou expérience pratique de la norme ISO/IEC 17025.
- Connaissance ou expérience avec d'autres normes, référentiels ou cadres réglementaires applicables aux laboratoires, aux activités scientifiques ou aux services du CES.
- Expérience en génomique, biologie moléculaire ou diagnostic moléculaire.
- Connaissance des technologies de séquençage de nouvelle génération (NGS), du génotypage ou des pipelines bio-informatiques.
- Formation ou certification en audit qualité.
Compétences recherchées
- Maîtrise du français et de l’anglais, parlé et écrit (la personne en poste doit être en mesure de comprendre des documents spécialisés et des interfaces en anglais, et d’échanger avec des fournisseurs et le support technique des compagnies pour la plupart anglophones).
- Rigueur et souci du détail.
- Esprit d’analyse et capacité à résoudre les problèmes de façon proactive.
- Approche méthodique et structurée favorisant l’atteinte des résultats.
- Excellente gestion des priorités, des échéanciers et de projets multiples.
- Esprit d'équipe et approche collaborative.
Pourquoi choisir Génome Québec?
Parce que votre travail aura une portée réelle. En rejoignant notre équipe, vous contribuerez à faire connaître des avancées scientifiques qui façonnent l’avenir du Québec et d’ailleurs.
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