Chef(fe), Réglementation/ Manager, Regulatory Affairs
usd104.3k - usd126.38k per yearBristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb seeks a regulatory manager in Montreal to oversee product registrations and ensure Canadian compliance. The role involves representing Canada on global regulatory teams, managing Health Canada interactions, and coordinating cross-functional strategies for new products and line extensions.
Responsibilities
- Represent Canada on global regulatory teams and ensure Canadian requirements are reflected in global regulatory plans
- Develop and lead regulatory strategies in collaboration with cross-functional teams
- Manage preparation and filing of submissions to Health Canada with timely responses and optimal outcomes
- Coordinate and prepare materials for submission meetings with Health Canada
- Monitor compliance with Health Canada requirements, corporate policies, and internal processes
Requirements
- Bachelor's degree in science; Master's degree preferred
- Minimum 7 years regulatory affairs or pharmaceutical industry experience
- Proficiency in English and French, written and oral
- Knowledge of Food and Drug Act, Health Canada policies, and drug development processes
- Understanding of scientific principles in chemistry, toxicology, pharmacology, and statistics
- Capability to negotiate and build regulatory agency relationships
- Strong computer skills and business acumen
Vacancy posted 2 days ago
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