Concepteur de bases de données cliniques sénior, Sr. Clinical DB Designer

Aperçu du poste

Responsable de la conception et de la mise en œuvre des études, de la modification des spécifications, de la configuration des systèmes et des composants de conception d'étude associés. Ce rôle implique une collaboration avec divers intervenants : DTL, programmeur, équipe de validation, fournisseurs, statisticiens et représentants du client. Outre la réalisation des projets, ce rôle comprend également la gestion financière des projets du point de vue des services partagés de programmation.

Fonctions essentielles

• Interpréter le protocole d'étude.

• Concevoir et mettre à jour le CRF électronique à l'aide d'outils CDMS tiers ou internes, conformément aux normes de l'industrie telles que SDTM et CDASH, le cas échéant.

• Créer et mettre à jour le document de spécifications.

• Générer les spécifications des composants de l'EDC (par exemple, droits et rôles, paramètres système et page d'accueil).

• Remplir le formulaire d'autorisation d'étude et le formulaire de demande de capacité d'essai (InForm).

• Participer à la réunion de préconception, à la réunion d'examen des données en ligne et à la réunion d'examen des données non masquées. Participer à la réunion d'examen de conception interne et y présenter des commentaires. Animer éventuellement une réunion d'examen des données en ligne. • Animer la réunion interne de revue des spécifications de modification et diriger les discussions relatives à ce document.

• Concevoir la base de données pour la collecte des données LLRR au sein de la base de données InForm et s'assurer que le document « Droits et rôles » prévoit les accès appropriés pour la saisie et la mise à jour.

• Communiquer tout risque lié au projet au responsable de l'équipe Données, y compris le risque de non-respect des échéances du plan de gestion des données.

• Signaler les problèmes de qualité potentiels.

• Assurer la réalisation et la documentation de toutes les formations spécifiques au projet, ainsi que la mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) requises.

• Examiner les échéanciers de développement et apporter sa contribution, le cas échéant.

• Examiner les plans d'amélioration de la qualité (PAQ) de ses propres projets, identifier les activités hors périmètre, le cas échéant, et en informer les parties concernées.

• Gérer simultanément plusieurs projets de conception d'études.

• Être susceptible de travailler sur des projets multiplateformes.

• Identifier en permanence les axes d'amélioration des processus. Participer activement aux initiatives d'amélioration des processus qui lui sont confiées et y contribuer, tout en faisant des suggestions pour une amélioration continue.

• Toutes les responsabilités sont des fonctions essentielles du poste, sauf indication contraire (N).

Qualifications

• Baccalauréat en sciences, en informatique, en technologies de l'information ou en technologie (obligatoire)

• 2 à 4 ans d'expérience pertinente en conception technique (obligatoire) et 7 ans d'expérience totale minimum (obligatoire)A

Summary

Responsible for study build & design, edit specifications, system configurations and is accountable for associated study design components. This role will collaborate with various stakeholders- DTL, Programmer, Validation Team, vendors, statisticians, and client representatives. In addition to project deliveries, the role also would be responsible for the project financials from programming shared services perspective.

Essential Functions
• Interprets the study protocol.
• Design and update the eCRF within Medidata RAVE and other platforms as required. 
• Create and update Edit Specification Document.
• Generate specifications for EDC build components (e.g., Rights and Roles, System Settings and Home Page)
• Attend the Pre-Design Meeting, Online Screen Review Meeting, Unblinded Data review meeting.  Attend and present comments at the Internal Design Review Meeting.  May lead Online Screen Review Meeting.
• Facilitate the internal Edit Specification Review Meeting and leads the discussions regarding the Edit Specification Document.
• Communicate any project risks to the Data Team Lead, including the potential for missing a timeline in the Data Management Project Plan.
• Escalate potential quality issues.
• Ensure the completion and documentation of all project-specific training, as well as staying current with required Standard Operating Procedures.
• Reviews build timelines and provide input as applicable.
• Reviews budgets for own projects, identify out of scope activities if any and inform relevant parties.
• Responsible for multiple study design projects at the same time.
• Might be working on projects across multiple platforms.
• Identify areas for process improvements on an ongoing basis. Actively take part and contribute towards process improvement initiatives as assigned besides providing suggestions for continuous improvement of processes.
• All responsibilities are essential job functions unless noted as nonessential (N).

Qualifications
• Bachelor's Degree Bachelor in Science/Computer science/Information Technology or Bachelor in Technology  Req
• 2-4 years of relevant RAVE designer experience and total exp being 7+ yrs.   Req

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La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $86,700.00 - $115,605.36. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.

The potential base pay range for this role, when annualized, is $86,700.00 - $115,605.36. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.