Gestionnaire Affaires Réglementaires Santé Canada

Les soumissions, négociations et approbations avec Santé Canada sont au cœur de cette fonction d’affaires réglementaires chez Bristol Myers Squibb. Le poste est situé au Québec.Vous gérez la préparation et le dépôt de dossiers pour les nouveaux produits, les élargissements de gamme et les allégations. Vous développez des solutions avec les équipes locales et mondiales, tout en surveillant les exigences canadiennes. Vous révisez aussi le matériel promotionnel selon les règles de Santé Canada et les lignes directrices de la PAAB.Responsabilités clés :
Préparer et finaliser les documents de réunions avec Santé CanadaPlanifier les interactions durant les processus d’examenGarantir la qualité des soumissions avec les opérations réglementairesSurveiller la conformité aux exigences et politiques internesRéviser le matériel promotionnel des produits assignésExigences :
Minimum de sept ans d’expérience pertinenteCapacité à négocier avec Santé CanadaConnaissance des lois et politiques pharmaceutiquesSolides compétences informatiquesDéplacements minimaux requisApportez votre expertise des soumissions, de la conformité et de Santé Canada aux produits pharmaceutiques assignés.
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