Spécialiste Principal Affaires Réglementaires Canada

Maîtrisez les stratégies réglementaires et les soumissions pharmaceutiques sur place à Saint-Laurent, dans un contrat de douze mois.Ce poste de spécialiste principal couvre l'homologation, la gestion du cycle de vie et la conformité des produits pharmaceutiques au Canada. Vous collaborerez avec des équipes canadiennes et internationales tout au long du développement et de la commercialisation. Votre expertise soutiendra l'accès des patients à de nouveaux traitements.Responsabilités clés :
Élaborer des stratégies canadiennes pour produits, indications et extensionsDiriger la préparation et soumission des dossiers réglementairesGérer correspondances, négociations et réponses durant les examensReprésenter les exigences canadiennes dans les équipes mondialesCoordonner les activités pour obtenir les autorisations rapidementExigences :
Baccalauréat en sciences de la vie ou discipline connexeAu moins cinq ans d'expérience en affaires réglementaires pharmaceutiquesExpérience des soumissions canadiennes et interactions avec Santé CanadaCapacité à élaborer des stratégies réglementaires de façon autonomeExpérience de projets complexes avec plusieurs intervenantsApportez votre expertise de Santé Canada, votre pensée stratégique et vos compétences en soumissions pharmaceutiques à Saint-Laurent.
#J-18808-Ljbffr