Clinical Research Coordinator - Quebec

Titre du poste: Coordinateur de Recherche Clinique - Québec

Description Du Poste

Un coordinateur de recherche clinique expérimenté ayant une expérience complète des essais cliniques, de leur début à leur fin. Le rôle implique de gérer tous les aspects de l'étude, y compris la documentation, le support réglementaire et la conformité. Bien que l'étude ne soit pas en phase de recrutement, il y a un travail substantiel à réaliser. Le site est l'un des plus grands recruteurs et nécessite une personne capable de gérer tous les aspects d'un essai clinique avec une supervision minimale. La maîtrise du français est indispensable car tous les documents sources sont en français. Ce poste est un contrat de 6 mois avec possibilité de prolongation de 6 mois supplémentaires, sous réserve d'approbation.

Responsabilités

• Effectuer une saisie de données cliniques précise et en temps opportun pour les essais cliniques en oncologie de Phase I à IV dans les systèmes de capture électronique de données, y compris Medidata Rave, Oracle INFORM, et Veeva Vault.
• Revoir et valider les données des essais cliniques pour garantir leur exactitude, leur exhaustivité et leur conformité aux protocoles d'étude, aux lignes directrices des BPC et aux exigences réglementaires.
• Examiner les documents sources, y compris les rapports de laboratoire, les résultats de pathologie, les évaluations d'imagerie et les notes cliniques, avant la saisie des données.
• Identifier les écarts, incohérences et informations manquantes dans les données à travers des examens de routine et des contrôles de qualité.
• Générer, suivre et résoudre les requêtes de données en collaboration avec les investigateurs, les coordinateurs d'étude, les sponsors et les équipes de recherche clinique.
• Maintenir des bases de données cliniques de haute qualité en assurant des mises à jour, corrections et documentations opportunes des données d'étude.
• Soutenir plusieurs études mondiales sponsorisées par des sponsors en oncologie tout en respectant les délais et livrables des études.
• Collaborer avec des équipes multifonctionnelles, y compris les investigateurs, les associés de recherche clinique (ARC), les moniteurs et le personnel de gestion des données, pour assurer l'intégrité des données tout au long du cycle de vie de l'essai clinique.
• Assister à la préparation et à la maintenance de la documentation d'étude prête à l'inspection et des pistes d'audit.
• Assurer la conformité aux procédures opératoires standard (POS), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires applicables.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration continue de la qualité des données et soutenir les activités de verrouillage de base de données selon les besoins.
• Participer aux réunions d'étude et fournir un soutien à la gestion des données tout au long des phases de démarrage, de conduite, de surveillance et de clôture de l'étude.
• Soutenir les activités de nettoyage de données, y compris la réconciliation des données cliniques et la résolution des problèmes en suspens avant le verrouillage de la base de données.
• Maintenir la confidentialité des informations des patients et assurer la conformité aux normes de confidentialité et de sécurité des données.
• Faciliter une communication efficace entre les équipes d'étude, les sponsors et les sites de recherche pour promouvoir une collecte et un rapport de données précis et en temps opportun.

Compétences Essentielles

• Expérience en tant que coordinateur de recherche clinique (1+ an)
• Compétences en saisie de données
• Bilingue français requis
• Expérience avec CRIO

Compétences Supplémentaires & Qualifications

• Expérience dans le domaine neurologique, en particulier Alzheimer
• Expérience avec les systèmes de capture électronique de données tels que Medidata Rave, Oracle INFORM, et Veeva Vault

Environnement De Travail

Le poste se situe sur le site de travail du client. Le candidat doit travailler sur place cinq jours par semaine, à temps plein, 40 heures par semaine. L'environnement est rapide et exige une grande attention aux détails. Les heures de travail sont celles des heures normales de bureau.

Job Type & Location

Ce poste Contract est basé à Trois-Rivières, QC.

Pay And Benefits

• La fourchette salariale associée à ce poste est de $30.00 - $40.00/hr.
• Individual compensation offered for this position within this range will depend on many factors, including qualifications, skills, relevant experience, job knowledge, geographic location, internal equity, and other pertinent job-related factors.

Actalent est un employeur souscrivant au principe de légalité des chances et accepte toutes les candidatures sans tenir compte de la race, du sexe, de lâge, de la couleur, de la religion, des origines nationales, du statut d'ancien combattant, de son handicap, de l'orientation sexuelle, de l'identité sexuelle, des renseignements génétiques ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Si vous souhaitez faire une demande d'accommodement raisonnable, tel que la modification ou l'ajustement du processus de demande d'emploi ou d'entretien à cause d'un handicap, veuillez envoyer un courriel à View email address on click.appcast.io pour connaître d'autres options d'accommodement.

The company is an equal opportunity employer and will consider all applications without regard to race, sex, age, color, religion, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, gender identity, genetic information or any characteristic protected by law.

If you would like to request a reasonable accommodation, such as the modification or adjustment of the job application process or interviewing process due to a disability, please email View email address on click.appcast.io for other accommodation options.

San Francisco Fair Chance Ordinance: Pursuant to the San Francisco Fair Chance Ordinance, for all positions located in the city and county of San Francisco, we will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records.

Job Description

An experienced Clinical Research Coordinator with a comprehensive experience in clinical trials from start to finish is required. The role involves managing all aspects of the study, including documentation, regulatory support, and compliance. Although the study is not in the recruiting phase, there is substantial work to be done. The site is one of the highest enrollers and requires someone who can handle all aspects of a clinical trial with minimal supervision. Bilingual proficiency in French is essential as all source documents are in French. This position is a 6-month contract with the potential for a further 6-month extension, subject to approval.

Responsibilities

• Perform accurate and timely clinical data entry for Phase IIV oncology clinical trials in electronic data capture systems, including Medidata Rave, Oracle INFORM, and Veeva Vault.
• Review and validate clinical trial data to ensure accuracy, completeness, and compliance with study protocols, GCP guidelines, and regulatory requirements.
• Examine source documents, including laboratory reports, pathology results, imaging assessments, and clinical notes, prior to data entry.
• Identify data discrepancies, inconsistencies, and missing information through routine data review and quality checks.
• Generate, track, and resolve data queries in collaboration with investigators, study coordinators, sponsors and clinical research teams.
• Maintain high-quality clinical databases by ensuring timely updates, corrections, and documentation of study data.
• Support multiple global sponsor-sponsored oncology studies concurrently while meeting study timelines and deliverables.
• Collaborate with cross-functional teams, including investigators, clinical research associates (CRAs), monitors, and data management personnel, to ensure data integrity throughout the clinical trial lifecycle.
• Assist in the preparation and maintenance of inspection-ready study documentation and audit trails.
• Ensure adherence to Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practice (GCP), and applicable regulatory requirements.
• Contribute to continuous data quality improvement initiatives and support database lock activities as required.
• Participate in study meetings and provide data management support throughout study start-up, conduct, monitoring and close-out phases.
• Support data cleaning activities, including reconciliation of clinical data and resolution of outstanding issues before database lock.
• Maintain confidentiality of patient information and ensure compliance with data privacy and security standards.
• Facilitate effective communication between study teams, sponsors and research sites to promote accurate and timely data collection and reporting.

Essential Skills

• Experience as a Clinical Research Coordinator (1+ years)
• Data entry skills
• Bilingual French required
• Experience with CRIO

Additional Skills And Qualifications

• Experience in neurology, particularly Alzheimer
• Experience with electronic data capture systems such as Medidata Rave, Oracle INFORM, and Veeva Vault

Work Environment

The position is located at the client's site. The candidate is expected to work onsite five days a week, full-time, 40 hours per week. The environment is fast-paced and requires great attention to detail. Working hours are during normal business hours.