Superviseur I, Fabrication stérile (quart du soir de 15 h 45 à 00 h 00) / Supervisor I, Sterile MFG (evening shift from 3:45 p.m. to 12:00 a.m.)

Superviseur I, Fabrication stérile(quart du soir de 15 h 45 à 00 h 00)

Ce que nous offrons :

Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez .

Objectif du poste :

Gérer le planning quotidien de la fabrication stérile conformément aux prérogatives du secteur de la planification et de la qualité et veiller à ce que les principes de conduite aseptique soient respectés à tout moment par l'ensemble du personnel travaillant dans les zones classifiées, grâce à la formation, l'accompagnement et la surveillance continue.

Responsabilités :

Gestion du personnel :

• Gérer et motiver l'équipe afin d'atteindre les objectifs fixés et mettre en place le plan d'action approprié pour y parvenir
• Mettre en place les canaux de communication appropriés avec les services d'assistance tels que la qualité, l'ingénierie, le développement de produits, etc. afin d'aider l'équipe à atteindre ses objectifs
• Lancer des évaluations de performance et élaborer un plan d'action pour assurer la formation et le développement continus de l'équipe ;
• Assurer une formation et un encadrement adéquats du personnel en matière de conduite aseptique
• Veiller à ce que les principes de conduite aseptique soient respectés à tout moment par l'ensemble du personnel travaillant dans les zones classifiées.

Opérations de production:

• Veiller à ce que l'exécution liée à la planification soit réalisée dans une perspective d'efficacité et d'optimisation.
• Mettre en ?uvre et gérer les indicateurs clés de performance (KPI) liés aux exceptions, aux rejets par opération, aux livraisons dans les délais, aux pannes de machines, etc.
• S'assurer que l'équipement est opérationnel et que l'ensemble de la maintenance préventive et de l'étalonnage est exécuté conformément aux procédures de maintenance préventive émises par le département d'ingénierie.
• Gérer les priorités afin d'atteindre les objectifs de l'organisation et les objectifs spécifiques de l'équipe.
• Réviser les documents de production une fois la fabrication terminée et préparer des rapports d'enquête si nécessaire.
• Acheter le matériel nécessaire à la production en cours.
• Effectuer les tâches supplémentaires assignées par la direction.

Opérations qualité:

• Veiller à ce que l'exécution des opérations (fabrication, maintenance, etc.) soit conforme aux procédures et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Former les employés de la fabrication aux procédures opérationnelles standard (SOP), examiner les rapports d'incident et veiller à ce que les registres de formation soient tenus à jour.
• Rédiger et mettre à jour les SOP pour leur secteur.
• Être responsable de l'identification et de la création des rapports d'incident, le cas échéant, et de la rédaction des rapports d'enquête, si nécessaire.
• Participer aux auto-inspections dans leur secteur et assurer le suivi des mesures correctives nécessaires.

Gestion:

• Pouvoir remplacer à tout moment tout superviseur de la fabrication stérile.

Santé et sécurité:

• Être responsable de l'application des règles et réglementations en matière de santé et de sécurité
• Encourager les pratiques et les comportements de travail sécuritaires
• Organiser une réunion mensuelle sur la santé et la sécurité au travail.

Formation et expérience :

• Baccalauréat en sciences ou toute autre combinaison de formation/expérience reconnue par le service qualité de l'entreprise.
• Une formation en microbiologie est requise.

Compétences requises :

• Compétences avancées en informatique et en logiciels
• Connaissance du lean manufacturing et du six sigma, un atout
• Connaissance de l'amélioration des processus opérationnels, un atout
• Ceinture verte, un atout
• SAP ou autres ERP
• Bilingue français et anglais

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse View email address on click.appcast.io en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial!

ENGLISH

Supervisor I, Sterile Manufacturing (evening shift from 3:45 p.m. to 12:00 a.m.)

What We Offer:

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is proudly part of the Jubilant Pharma family. For more information, visit .

Purpose of the Job:

Manage the daily schedule of sterile manufacturing in conformance with the planning and quality sector prerogatives and ensure that the principles of aseptic conduct are respected by all personnel working in the classified areas at all times through training, coaching and continuous monitoring.

Responsibilities:

People Management:

• Manage and motivate the team towards reaching objectives and initiate the proper action plan required to meet desired objectives ;
• Initiate the proper communication channel with the support services such as Quality, Engineering, Product development, etc. in order to support the team in achieving their goals ;
• Initiate performance evaluations and develop action plan to insure continuous training and development of the team ;
• Ensure proper training and coaching of staff on aseptic conduct ;
• Ensure that the principles of aseptic conduct are respected by all personnel working in the classified areas at all times.

Production operations:

• Ensure that the execution related to the planning is accomplished with a perspective of efficiency and optimization
• Implement and manage the key performance indicators (KPI) related to the exceptions, rejects by operation, on time deliveries, machine breakdowns etc.
• Ensure that the equipment is operational and the entire preventive maintenance and calibration is executed as per the preventive maintenance procedures issued by the Engineering department
• Manage priorities in order to reach the organization goals and the specific team goals
• Revise production documents once manufacturing is completed and prepare investigation reports if necessary
• Purchase material for current production
• Performs additional duties as assigned by Management.

Quality operations:

• Ensure that the execution of the operations (manufacturing, maintenance, etc.) are as per the procedures and in agreement with cGMP’s
• Train manufacturing employees in SOPs, review of incident reports and ensure that training logs are kept up to date
• Write and update SOPs for their sector
• Accountable for identifying and initiating incident reports, where applicable and drafting of investigation reports, as required
• Take part in self-inspections in their sector and follow up on any necessary corrective measures.

Management:

• Can replace at times any sterile manufacturing supervisor.

Health & Safety:

• Responsible for the application of health & safety rules and regulations ;
• Encourage safe work practices and behaviours ;
• Conduct monthly SST meeting.

Education Qualification (Highest):

• Bachelor in Science or any combination of training/experience recognized by the Company’s Quality Unit
• Microbiology training is required

Experience Required:

• Manufacturing experience in a sterile pharmaceutical environment.
• Minimum of 3 years of experience in a supervisory role

Skills Required:

• Advanced computer and software skills
• Lean manufacturing, six sigma an asset
• Business process improvement an asset
• Green belt an asset
• SAP or other ERP’s
• Bilingual French and English

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at View email address on click.appcast.io informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

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