Analyste d’études - Données probantes en vie réelle (Real World Evidence)/Analyste d’études - Données probantes en vie réelle (Real World Evidence) Bilingual

Description de poste : Analyste d'études bilingue, Solutions du monde réel / Bilingual Study Analyst, Real World Solutions IQVIA est un chef de file mondial dans l’utilisation des données, de la technologie, de l’analytique avancée et de l’expertise pour aider ses clients à faire progresser les soins de santé et la santé humaine. En collaboration avec les entreprises que nous servons, nous contribuons à mettre en place un système de santé plus moderne, plus efficace et plus efficient, tout en créant des solutions novatrices qui transforment les résultats commerciaux et les résultats pour les patients. L’équipe Real World Country Solutions au Canada répond aux besoins des clients en matière de production de données probantes en vie réelle grâce à des études locales de phase IV conçues de manière innovante. Nous offrons à nos clients des services au Canada grâce à une équipe locale hautement qualifiée et agile. Nous disposons de solutions technologiques solides pour travailler avec les médecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple, agile et flexible afin d’offrir un service de proximité à nos clients.

Responsabilités fonctionnelles :

Soutenir la réalisation de projets pour nos clients, notamment l’industrie pharmaceutique, les gouvernements et les établissements universitaires au Canada, en mettant l’accent sur les études rétrospectives et prospectives portant sur les données probantes en vie réelle. Contrairement au rôle traditionnel d’un attaché de recherche clinique (ARC), l’analyste d’études participe à l’ensemble du cycle de vie de l’étude, depuis sa conception jusqu’à son démarrage, les réunions avec les investigateurs, les appels avec les clients, la collecte des données, la clôture de l’étude et la présentation des résultats. En collaboration avec les autres membres de l’équipe, vous assisterez le gestionnaire de projet de l’étude dans la prestation de services de soutien aux centres de recherche et aux investigateurs au Canada, en mettant l’accent sur les études rétrospectives et prospectives portant sur les données probantes en vie réelle. À titre d’analyste d’études, vos responsabilités comprendront notamment, sans s’y limiter :

• Contribuer à l’élaboration des documents propres à l’étude (p. ex., protocole d’étude, plans d’étude et outils de suivi).
• Soutenir la sélection des centres de recherche en collaborant avec le gestionnaire de projet et le client afin d’évaluer l’intérêt, l’expérience et la capacité des centres potentiels à participer à l’étude.
• Participer à la contractualisation avec les centres de recherche en collaborant avec le gestionnaire des contrats, le service juridique et les centres afin d’assurer la signature des contrats dans les délais prévus.
• Préparer les soumissions aux comités d’examen institutionnels (IRB)/comités d’éthique de la recherche, assurer la liaison avec ces comités, répondre aux questions concernant la conception de l’étude et veiller à réduire au minimum les délais d’examen.
• Assurer la mise en place et la formation des centres de recherche, préparer le matériel d’étude, planifier des réunions régulières de suivi et veiller à ce que les centres accomplissent leurs tâches habituelles, notamment l’accès à la plateforme de saisie électronique des données (EDC) pour la saisie des données, tout en assurant leur conformité aux exigences de l’étude.
• Anticiper et résoudre les problèmes critiques liés au recrutement continu des participants, notamment en veillant à ce que les centres disposent du matériel de recrutement nécessaire et d’un accès à la plateforme EDC.
• Communiquer régulièrement avec les centres conformément aux exigences de l’étude, veiller à ce que la saisie des données soit effectuée conformément au protocole de l’étude et atténuer et suivre les écarts au protocole.
• Collaborer avec les gestionnaires de données, les responsables de la surveillance médicale et les autres intervenants afin d’assurer la qualité et l’exhaustivité des données saisies.
• Veiller à l’intégrité et au respect des délais du processus de déclaration des événements liés à la sécurité.
• Veiller à ce que toutes les activités des centres soient conformes aux procédures opérationnelles normalisées (PON) applicables à l’étude.
• Veiller à ce que les centres maintiennent les dossiers des investigateurs (Investigator Site Files – ISF) pendant toute la durée de l’étude.
• Soutenir la clôture des centres de recherche à distance ou sur place.
• Maintenir le dossier principal de l’étude (Study Master File – SMF) pendant toute la durée de l’étude.
• Participer aux réunions avec les clients, fournir du soutien et effectuer des présentations sous la supervision de collègues expérimentés.
• Élaborer du matériel de présentation, rédiger les comptes rendus de réunions et assurer le suivi des mesures à prendre.
• Soutenir la diffusion des résultats des études par l’élaboration et la soumission de résumés scientifiques, d’affiches et de manuscrits de haute qualité, conformément aux directives de soumission.
• Signaler rapidement tout problème dans le cadre du processus de gouvernance afin d’assurer la mise en œuvre de mesures correctives en temps opportun.
• Soutenir la gestion des fournisseurs internes et externes (p. ex., prise de contact, négociation des devis, contractualisation et mise en place).
• Soutenir l’organisation des réunions des comités directeurs et des réunions avec les investigateurs.
• Contribuer, au besoin, à la préparation de propositions dans le cadre du développement des affaires.

Vous devrez travailler sous supervision, au sein d’une équipe de projet, et assumer la responsabilité de réaliser les tâches définies dans les délais prévus et selon des normes de qualité élevées.

Expérience :

Vous possédez une à deux années d’expérience dans l’un des environnements suivants :

• Un poste de soutien aux études ou aux essais cliniques dans un établissement universitaire ou hospitalier.
• Un poste de soutien aux études ou aux essais cliniques au sein d’un organisme de recherche sous contrat (ORC/CRO).
• Un poste de soutien aux études ou aux essais cliniques dans une entreprise pharmaceutique.
• Vous pouvez également être un assistant de recherche clinique (ARC) souhaitant faire progresser sa carrière tout en réduisant la fréquence de ses déplacements professionnels.

Compétences techniques et connaissances (exigences) :

• Bilinguisme : Étant donné que notre équipe soutient les clients et/ou les fournisseurs d’IQVIA, communique et/ou collabore avec eux partout au Canada et dans le monde, une connaissance fonctionnelle du français, tant à l’oral qu’à l’écrit, est souhaitable.
• Bonne compréhension des principes théoriques de la recherche sur les résultats de santé et connaissance pratique de la mise en œuvre de projets de recherche.
• Bonnes aptitudes numériques et quantitatives.
• Excellente maîtrise des produits Microsoft Office, notamment Word, PowerPoint et Excel.
• Excellentes compétences rédactionnelles permettant de produire des rapports clairs, précis et concis.
• Expérience en rédaction médicale.
• Compréhension et intérêt pour les environnements de soins de santé canadien et internationaux, ainsi que pour l’évolution des normes et des défis de l’industrie.

Compétences techniques et connaissances (atouts) :

• Expérience dans la réalisation d’analyses à partir de bases de données et/ou de registres.
• Expérience dans l’analyse longitudinale de données individuelles de patients.

Compétences personnelles et comportements :

• Attitude amicale.
• Volonté de fournir un travail de grande qualité.
• Capacité à s’adapter rapidement à différentes situations et à divers styles d’interaction sociale.
• Excellentes compétences en communication, tant à l’oral qu’à l’écrit.
• Esprit d’équipe, volonté de prendre les devants et de faire avancer les choses.
• Volonté de gérer plusieurs parties prenantes ayant des priorités concurrentes.
• Compétences démontrées en analyse, en interprétation et en résolution de problèmes.
• Souci exceptionnel du détail.
• Bon sens de l’urgence, avec la capacité d’établir les priorités et de gérer efficacement son temps.
• Capacité à organiser une liste de tâches en étapes logiques et à maintenir la progression du travail.
• Potentiel de leadership et désir de développer une carrière au sein d’une entreprise internationale de premier plan.
• Désir d’apprendre continuellement et de relever de nouveaux défis.

Formation :

Diplôme de baccalauréat (B. Sc.), de maîtrise (M. Sc.), de doctorat (Ph. D.) ou de doctorat professionnel en pharmacie (Pharm. D.), avec une spécialisation en sciences de la vie, en sciences de la santé, en médecine, en sciences infirmières, en pharmacie ou dans un domaine similaire.

Autres considérations :

• Poste hybride nécessitant une présence occasionnelle au bureau pour les réunions d’équipe (mensuelles), les réunions avec les clients et les événements.
• Capacité à voyager à travers le Canada pour effectuer des visites dans les centres de recherche (environ 10 à 50 % du temps).
• Permis de conduire valide (conduite sur autoroute).

Vous devrez travailler directement avec les services, les équipes, les fonctions de soutien et les parties prenantes d’IQVIA situés partout au Canada et dans le monde. Par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit, est nécessaire pour exercer les fonctions de ce poste. Étant donné que nos équipes de recrutement sont internationales, veuillez soumettre votre curriculum vitæ en français et en anglais.

ENGLISH VERSION

Job Description for Analyste d'études bilingue, Solutions du monde réel / Bilingual Study Analyst, Real World Solutions

IQVIA is a world leader in using data, technology, advanced analytics, and expertise to help customers drive healthcare - and human health - forward. Together, with the companies we serve, we are enabling a more modern, more effective, and more efficient healthcare system, and creating breakthrough solutions that transform business and patient outcomes. The Real World Country Solutions team in Canada supports the needs of clients in Real World evidence generation undertaken through innovatively designed local Phase IV studies. We offer a Canadian service for clients using a highly skilled local agile team. We have strong technological solutions for working with physicians and patients, and yet maintain a simple agile and flexible infrastructure to ensure we provide that local touch to clients.

Functional responsibilities:

Support the delivery of projects for our clients; the pharmaceutical industry, governments, and academic centres in Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies. Unlike the role of a traditional Clinical Research Associate, the Study Analyst works the full continuum of the study, from design conception, to start up, investigator meetings, client calls, data collection, right through to closeout and study result reporting. Working with other team members you will assist the study Project Manager with services to support research sites and investigators in Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies. As a Study Analyst, you will be responsible for such tasks including, but not limited to:

• Contributing to the development of study specific documents (e.g., study protocol, study plans and trackers)
• Supporting site selection by working with the Project Manager and client to assess potential site interest, experience, and ability to participate in the study
• Site contracting by working with the contracts manager, legal department, and sites to ensure the timely execution of contracts
• Preparing IRB/Ethics Review Committee submission and liaison, addressing questions on the study design, and ensuring the timelines for review are kept to a minimum
• Site set-up and training, preparation of study materials, scheduling regular update meetings and ensuring that the sites are keeping up with regular study tasks, such as accessing the electronic data capture (EDC) platform for data entry, and ensuring that sites are fully compliant with the study requirements
• Anticipating and troubleshooting ongoing subject recruitment critical issues such as ensuring sites have adequate recruitment materials on hand and EDC platform access
• Regularly communicating with sites, as per the study requirements, ensuring that data entry is undertaken as per the study protocol, mitigating and tracking protocol deviations
• Working with data managers, medical monitors, etc. to ensure data entry quality and completeness
• Ensuring integrity and timeliness of the safety reporting process
• Ensuring all site undertakings are compliant with the relevant study operating procedures (SOPs) for that study
• Ensuring site maintenance of the Investigator Site Files (ISF) throughout the study duration
• Supporting the close-out of study sites remotely or on-site
• Maintaining the Study Master File (SMF) throughout the study duration
• Attending, supporting, and presenting at client meetings with senior oversight
• Developing presentation material, taking minutes, and tracking of action items
• Supporting dissemination of study findings through the development and submission of high-quality abstracts, posters, and manuscripts according to submission guidelines
• Escalating any issues quickly through the governance process to ensure timely remediation
• Supporting internal and external vendor management (e.g., outreach, quote negotiation, contracting, and set-up)
• Supporting the organization of steering committee meetings and investigator meetings
• Supporting on proposals for business development, as needed

You are expected to work with supervision, as part of a project team, and to take responsibility for timely and high-quality delivery of defined tasks.

Experience:

You will have been working in one of the following environments for one to two years:

• A study or clinical trial support role in an academic or hospital setting
• A study or clinical trial support role in a clinical research organization (CRO)
• A study or clinical trial support role in a pharmaceutical company
• You may be a clinical research assistant (CRA) who wishes to undertake career advancement but is no longer wishing to travel as much

Technical skills and knowledge (requirements):

• Bilingual: As our team supports, liaises with and/or works with IQVIA customers and/or suppliers across Canada and around the world, a functional knowledge of French, both written and spoken, is preferred.
• Good understanding of outcomes research theory, and practical knowledge of research project implementation
• Numerate with good quantitative skills
• High competency in using MS Office products including Word, PowerPoint, and Excel
• High level of literacy – able to write reports in clear, accurate, and concise language
• Experience with medical writing
• Understanding of and interest in the Canadian and international health care environment, and evolving industry standards/challenges

Technical skills and knowledge (assets):

• Conducting analyses in databases and/or registries
• Longitudinal patient level data analysis

Personal skills and behaviors:

• A friendly attitude
• A desire to do high quality work
• Ability to adapt quickly to situations and various social styles
• Strong communication skills (written and verbal)
• A team player with a desire to take a lead and make things happen
• A desire to manage several stakeholders with competing priorities
• Demonstrable analytical, interpretative, and problem-solving skills
• Exceptional detail-orientation
• A good sense of urgency with the ability to prioritize tasks and manage time
• Ability to organize a list of tasks into logical steps and maintain progress
• Future leadership potential and desire to build a career with a top global corporation
• Desire to constantly learn and take on new challenges

Education:

Graduation with a BSc, MSc, PhD, or PharmD degree with a specialization in life sciences, health sciences, physician, nursing, pharmacy, or similar.

Other considerations:

• Hybrid role with occasional requirement to attend in-office team meetings (monthly), client meetings, and events
• Ability to travel across Canada for site-visits (approximately 10-50% of time)
• Valid driver’s license (highway)

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position. As our hiring teams are global, please submit your resume in both English and French. IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au View email address on joinrs.com, afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement. IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme. Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: View email address on joinrs.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process. IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism. Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making. La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $72,500.00 - $120,900.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices. The potential base pay range for this role, when annualized, is $72,500.00 - $120,900.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.