Associate Director, Quality Control

Nous vous invitons à soumettre votre curriculum vitæ en français. Lorsqu'une version anglaise est disponible, vous pouvez également la joindre afin de faciliter les échanges avec certaines équipes de notre organisation internationale. We invite you to submit your résumé in French. When an English version is available, you may also include it to facilitate communication with certain teams within our international organization.

Le poste Se joindre à Moderna, c’est faire progresser la science de l’ARNm pour transformer la médecine. Travaillez avec des équipes mondiales exceptionnelles sur un vaste portefeuille de programmes et bâtissez une carrière qui fait une réelle différence pour les patients. À Laval, le partenariat à long terme de Moderna avec le gouvernement du Canada renforce la préparation du pays face aux pandémies. Notre installation de fabrication de vaccins à ARNm permettra un accès rapide à des vaccins respiratoires produits au pays. Grâce au développement des talents locaux et à la collaboration en recherche, nous bâtissons un solide écosystème de l’ARNm au Canada. Joignez-vous à nous pour façonner l’avenir de la biotechnologie et de l’innovation en santé. Vous jouerez un rôle déterminant dans la création, le développement et l’exploitation d’une organisation de Contrôle de la qualité de calibre mondial au sein du site manufacturier de Moderna à Laval. En assurant le leadership stratégique et opérationnel des activités QC soutenant la fabrication commerciale, vous contribuerez directement à la qualité, à la conformité et à la disponibilité de médicaments innovants destinés aux patients.

À la croisée des opérations, de la science analytique et de la qualité, vous dirigerez la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini. Vous superviserez les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les programmes de stabilité et les activités de libération, tout en assurant l’excellence opérationnelle au sein des laboratoires internes et des réseaux externes de fabrication et d’essais. Ce poste offre une occasion unique de travailler dans un environnement hautement innovant où les technologies numériques, l’automatisation des laboratoires, l’analytique avancée et les outils d’intelligence artificielle générative contribuent à renforcer la performance, l’intégrité des données, la prise de décision et l’amélioration continue des opérations qualité.

Voici ce que vous ferez

Assurer le leadership stratégique et opérationnel des activités de Contrôle de la qualité soutenant la fabrication commerciale, la gestion du cycle de vie des produits, les opérations de laboratoire et la supervision des partenaires externes.

Diriger la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini, incluant la mise en œuvre des systèmes de laboratoire, les transferts de méthodes, les activités de qualification et l’établissement d’opérations conformes.

Superviser les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les activités de libération et les programmes de stabilité au sein des laboratoires internes et des réseaux externes.

Assurer la prestation de services de Contrôle de la qualité conformes, fiables et en temps opportun tout en maintenant la supervision des systèmes qualité, des enquêtes, de l’intégrité des données, des stratégies de contrôle de la contamination et des initiatives d’amélioration continue.

Agir comme principal représentant du Contrôle de la qualité et partenaire stratégique auprès des équipes Fabrication, Sciences analytiques et technologie (AS&T), Assurance qualité, Affaires réglementaires, Ingénierie, Chaîne d’approvisionnement et Contrôle de la qualité global.

Assurer la supervision stratégique des organismes de fabrication sous contrat (CMO), des laboratoires d’essais sous contrat (CTL) et des autres partenaires externes afin de garantir la qualité, la conformité et l’excellence opérationnelle.

Diriger les transferts de méthodes analytiques, les qualifications, les validations et la mise en œuvre de changements analytiques soutenant les produits commerciaux, les introductions de nouveaux produits et les activités de transfert de technologie.

Favoriser l’excellence opérationnelle grâce aux indicateurs de performance, à l’analytique des données, à l’automatisation des laboratoires, aux initiatives de transformation numérique et aux possibilités d’intégrer les technologies d’intelligence artificielle et d’IA générative aux opérations de Contrôle de la qualité.

Diriger les enquêtes techniques complexes et assurer la gestion efficace des écarts, des enquêtes OOS/OOT, des CAPA, des contrôles de changements et des autres processus du système qualité.

Soutenir les validations de procédés, les campagnes PPQ, les soumissions réglementaires, les Revues annuelles de qualité produit (APQR) et les activités de gestion du cycle de vie des produits.

Représenter le Contrôle de la qualité lors des inspections réglementaires, des interactions avec les autorités de santé, des audits clients, des audits fournisseurs et des audits internes tout en maintenant un état constant de préparation aux inspections.

Développer, mobiliser et diriger des équipes de Contrôle de la qualité hautement performantes grâce au coaching, au mentorat, à la planification de la relève, à la gestion du rendement et au développement des talents.

Contribuer à la stratégie du département, à la planification des ressources et à la gestion budgétaire tout en favorisant une culture de responsabilisation, de collaboration, d’innovation et d’amélioration continue.

Agir comme partenaire clé auprès des organisations Qualité locales et mondiales afin de soutenir l’expansion du réseau de fabrication commerciale de Moderna et l’évolution de son portefeuille de produits.

Les principaux Mindsets Moderna nécessaires pour réussir dans ce rôle

• Nous sommes obsédés par l’apprentissage. Nous n’avons pas besoin d’être les plus intelligents, mais d’apprendre le plus rapidement possible.
• Nous numérisons partout où cela est possible en utilisant la puissance du code afin de maximiser notre impact pour les patients.

Voici ce dont vous aurez besoin (Qualifications de base)

Baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente (sciences de la vie, biotechnologie, chimie, microbiologie, biochimie ou domaine connexe); diplôme supérieur souhaité.

Le poste requiert la maîtrise du français et de l’anglais en raison des interactions avec des équipes, partenaires et outils situés à l’extérieur du Québec.

Minimum de 10 ans d’expérience en Contrôle de la qualité dans un environnement commercial cGMP biotechnologique ou pharmaceutique, incluant une expérience de soutien aux opérations internes et externes de fabrication et d’essais.

Minimum de 4 à 6 ans d’expérience en leadership, incluant la gestion d’équipes techniques, d’opérations de laboratoire, de gestion de projets et de développement des talents.

Solide connaissance pratique des exigences réglementaires mondiales et des normes de l’industrie, incluant FDA, Santé Canada, EMA, ICH, ISPE, ASTM et les réglementations GxP applicables.

Expérience démontrée en essais analytiques, transferts de méthodes, qualification, validation et gestion du cycle de vie des méthodes au sein de l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique.

Expertise avérée en Systèmes qualité, incluant la gestion des écarts, les enquêtes OOS/OOT, les CAPA, les contrôles de changements, les évaluations de risques et les programmes d’intégrité des données.

Ce poste est basé sur site et exige une présence à temps plein sur le site de Moderna. Ce poste n’est pas admissible au télétravail.

Dans le cadre de l’engagement de Moderna à bâtir une main-d’œuvre durable, un minimum de 2 ans d’autorisation de travail est requis pour ce poste.

Voici ce que vous apporterez (Qualifications souhaitées)

Solide connaissance et expérience en surveillance environnementale, stratégies de contrôle de la contamination et programmes de surveillance des utilités critiques dans des environnements de fabrication biotechnologiques ou pharmaceutiques réglementés GMP, incluant les exigences réglementaires, l’analyse de données, les enquêtes et la préparation aux inspections.

Expérience de soutien aux inspections réglementaires, aux interactions avec les autorités de santé, aux audits clients, aux audits fournisseurs et aux activités de préparation aux inspections.

Solide connaissance des opérations de laboratoire soutenant la chimie, la microbiologie, les bioessais, la surveillance environnementale et les programmes de stabilité.

Une expérience de gestion d’activités de contrôle de la qualité auprès de CMO, CTL et partenaires externes est fortement souhaitée.

Succès démontré dans la direction de projets analytiques complexes, d’enquêtes, d’améliorations de procédés et d’initiatives transversales dans un environnement dynamique.

Solides compétences en rédaction technique et en documentation, incluant la révision et l’approbation de méthodes analytiques, protocoles, rapports, spécifications et documentation réglementaire.

Maîtrise des systèmes de laboratoire et d’entreprise tels que LIMS, SAP, LMS, systèmes électroniques de gestion de la qualité et outils d’analytique de données.

Expérience avec l’instrumentation de laboratoire et les plateformes logicielles, incluant des technologies chromatographiques et analytiques, souhaitée.

Excellentes compétences en leadership, relations interpersonnelles, communication et gestion des parties prenantes, avec la capacité d’influencer et de collaborer efficacement à tous les niveaux de l’organisation et avec des partenaires externes.

Capacité démontrée à penser de manière stratégique, à résoudre des problèmes complexes, à gérer des priorités multiples et à naviguer dans l’ambiguïté dans un environnement dynamique et matriciel.

Forte adhésion à l’excellence opérationnelle, à l’amélioration continue, à l’innovation et à la promotion d’une culture de conformité, de responsabilisation et d’esprit d’équipe.

Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral ; d’autres langues constituent un atout.

Envie d’avoir un impact au sein d’une entreprise en forte croissance et en transformation, qui est Audacieuse, Tenace, Curieuse et Collaborative.

Rémunération et avantages sociaux

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même. C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien‑être sont conçus pour vous soutenir – au travail, à la maison et partout entre les deux.

• Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d’avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques.
• Une approche holistique du bien‑être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale.
• Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d’adoption et de gestation pour autrui.
• Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d’année.
• Des solutions d’épargne et d’investissement pour vous aider à planifier votre avenir.
• Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu.
• La fourchette salariale pour ce poste est de $156,750.00 - $173,250.00. Cette fourchette représente le salaire de base minimal et maximal que nous prévoyons offrir pour ce poste selon notre structure de rémunération actuelle.
• Le salaire de base réellement offert à chaque employé est déterminé avec diligence, en tenant compte de facteurs tels que l’expérience pertinente, les compétences, les qualifications, la formation, le rendement et les besoins de l’entreprise.
• La personne retenue pourrait être admissible à une prime annuelle discrétionnaire, à d’autres formes de rémunération incitative ou à une attribution de titres de participation, sous réserve des critères d’admissibilité applicables aux régimes en vigueur et du rendement individuel.

Our Working Model

As we build our company, we have always believed that an in‑person culture is critical to our success. This role is 100% onsite, reflecting the importance of being physically present to support the work, collaborate closely with colleagues, and contribute to our site‑based operations. Working onsite enables real‑time collaboration, strong team connections, direct mentorship, and the hands‑on partnership needed to deliver our mission.

About Moderna

Since our founding in 2010, we aspire to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world‑class team. We believe that it is important to offer our employees a platform to transform medicine and an opportunity to change the world. By living our mission, values, and mindsets every day, our employees are the driving force behind our scientific progress and our culture.

Moderna is a smoke‑free, alcohol‑free, and drug‑free work environment.

Our Commitment to Equality

Moderna is committed to equal opportunity in employment and non‑discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person’s race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other protected characteristic under applicable law.

We Consider Qualified Applicants Regardless of Criminal Histories

We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.

Disability Accommodations

We welcome and encourage applications from people with disabilities. Accommodations are available upon request throughout the recruitment, assessment, and selection process. Applicants requiring an accommodation are encouraged to contact: View email address on click.appcast.io.

Reasonable Accommodation Notice

Moderna will make reasonable accommodations for qualified individuals with known disabilities, in accordance with applicable law. Please inform the company’s personnel representative by calling View phone number on click.appcast.io or emailing View email address on click.appcast.io if you need assistance completing any forms or to otherwise participate in the application process.

Third Party Staffing Agencies

Moderna does not accept unsolicited resumes from any source other than directly from candidates. For the protection of all parties involved in the recruiting process, resumes will only be accepted from recruiters/agencies if a signed agreement is in place at the inception of the recruiting effort and authorized for a specified position.

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