Associé Senior, Assurance Quality

Associé principal, Investigations
Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Associé principal, Investigations pour rejoindre notre équipe !
Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.
L'enquêteur chargé de la conformité qualité joue un rôle essentiel pour garantir que les opérations de fabrication pharmaceutique respectent les exigences réglementaires, les politiques internes et les normes industrielles. Ce poste est chargé de mener des investigations approfondies sur les écarts, les plaintes et autres événements liés à la qualité, d'identifier les causes profondes et de recommander des actions correctives et préventives efficaces (CAPA). L'enquêteur doit également contribuer à l'amélioration des processus afin d'accroître l'efficacité des investigations et la performance globale du système qualité.
Diriger et mener des enquêtes liées aux écarts, aux plaintes et autres événements liés à la qualité.
Collaborer de manière transversale avec les départements Fabrication, Contrôle qualité, Ingénierie et autres afin de recueillir des données et des informations pertinentes.
Recommander et surveiller les CAPA afin d'éviter la récurrence des problèmes de qualité.
Soutenir les audits internes et externes ainsi que les inspections réglementaires.
Maintenir la conformité avec les BPF, la FDA, Santé Canada, l'EMA et les autres réglementations applicables.
Gérer simultanément plusieurs enquêtes et tâches dans un environnement en constante évolution.
Gérer et résoudre les conflits de manière professionnelle tout en restant concentré sur la qualité et la conformité.
Maintenir un niveau élevé de communication avec les parties prenantes concernant la charge de travail actuelle, l'état d'avancement des enquêtes et les délais.
Signaler de manière proactive les obstacles ou les retards à la direction afin de garantir une résolution rapide.
Participer à des initiatives d'amélioration continue liées aux processus d'enquête et aux systèmes qualité.
FDA, Santé Canada, EMA)
Opérations, qualité, production, commercial, validation, services techniques, chaîne d'approvisionnement

Formation et experience:
Baccalauréat en microbiologie, en sciences ou en génie, ou DEC/AEC avec expérience pertinente.
3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Connaissances en matière de traitement aseptique, de processus pharmaceutiques et de BPF.
Bonnes aptitudes mécaniques et connaissances en ingénierie.
Solides compétences en informatique et en logiciels (MS Office).
Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse Voir email sur ca.snapjobsearch.com
Senior. Associate, Investigations
is currently recruiting a Senior. Associate, Investigations to join our team!
A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive health, dental, and disability insurance programs, a group retirement plan, and wellness programs. As a fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier is equipped to manufacture sterile injectable formulations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. The Quality Compliance Investigator plays a critical role in ensuring that pharmaceutical manufacturing
operations comply with regulatory requirements, internal policies, and industry standards. is responsible for conducting thorough investigations into deviations, complaints, and other
quality-related events, identifying root causes, and recommending effective corrective and preventive
enhance investigation efficiency and overall quality system performance.
Lead and execute investigations related to deviations, complaints, and other

quality events.
~ Collaborate cross-functionally with Manufacturing, Quality Control, Engineering, and other

departments to gather relevant data and insights.
Perform root cause analysis using structured methodologies (e.g., Fishbone, 5 Whys).
Draft clear, concise, and compliant investigation reports and ensure timely closure.
Recommend and monitor CAPAs to prevent recurrence of quality issues.
Support internal and external audits and regulatory inspections.
Navigate and resolve conflicts professionally while maintaining focus on quality and compliance.
Participate in continuous improvement initiatives related to investigation processes and quality
Regulatory Agencies (e.Operations, Quality, Production, Commercial, Validation, Technical Services, Supply Chain.

3-5 years’ experience in a pharmaceutical industry.

Knowledge in aseptic processing, pharmaceutical processes and GMP’s
Good mechanical aptitude and knowledge of engineering
Strong computer and software skills (MS Office)
If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at Voir email sur ca.snapjobsearch.com.