Stagiaire en Validation - Validation Intern

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Titre du poste : Stagiaire en Validation – 6 mois (juillet à décembre)

Relève de : Directeur de Validation

Résumé du poste

La principale responsabilité du stagiaire en validation est de soutenir les spécialistes en ingénierie de validation par le biais d’une assistance pour la mise en service, la vérification des dessins, composants, pièces, P&ID, l’exécution des tests et protocoles et l’analyse des données.

Principales tâches et responsabilités

La responsabilité principale est de soutenir les spécialistes en ingénierie de validation par le biais d’une assistance pour la mise en service, la vérification des dessins, composants, pièces, P&ID, l’exécution des tests et protocoles et l’analyse des données.

Participer aux pré- et post-étalonnages de l’équipement de surveillance thermique, à la pose des sondes et à la génération de rapports et de graphiques de données.

Maintenir l’état calibré de l’équipement de cartographie thermique

Surveiller l’utilisation et l’âge de la batterie des enregistreurs sans fil.

Prélever des échantillons pendant le nettoyage, les essais et la validation, ainsi que générer des formulaires d’essai et soumettre des échantillons au Contrôle Qualité.

Participer à la documentation pendant la mise en service, l’étude T de prétraitement, l’exécution du protocole pour soutenir les protocoles de validation des ingénieurs, selon les instructions.

Aider à s’assurer que les documents des autres départements sont disponibles et complétés au besoin.

Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées ;

Faire preuve de responsabilité et d’imputabilité dans un environnement d’équipe ;

Communiquer efficacement et rapidement, transmettre à un niveau supérieur les problèmes qui nécessitent des décisions de gestion

Démontrer un niveau élevé de valeurs et d’intégrité

Solides compétences en informatique ; compétences en communication et en relations interpersonnelles ;

Soucieux des détails ;

Doit être flexible avec les heures de travail.

Qualifications requises

Être actuellement inscrit dans un programme en génie ou en sciences (licence ou maîtrise en génie ou en sciences chimiques, biomédicales, biologique ou de bio-fabrication)

Moyenne cumulative de 3,00 ou plus requise

Disponible pour un stage à temps plein de 6 mois à Montréal, Québec entre juillet et décembre

Expérience dans une installation de fabrication réglementée par la FDA ou Santé Canada – industrie pharmaceutique, biologique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux serait un atout.

Être capable de travailler de façon autonome avec un minimum de supervision et faire preuve de bon jugement.

Capacité à tenir des registres propres, exacts et complets.

Solides compétences interpersonnelles et capacité à interagir avec le personnel de tous les niveaux de manière professionnelle.

Capacité à respecter les délais et à gérer un environnement de travail critique en constante évolution.

Solides compétences organisationnelles, analytiques et de résolution de problèmes. Capacité d’analyser les détails et de prendre des décisions structurées au quotidien.

Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint. Expérience de la création de rapports dans Word et Excel. Connaissance de Microsoft Project et Visio est un plus.

Capacité de soulever ou de pousser jusqu’à 25 livres.

Bonnes compétences de communication orale et écrite et bonnes aptitudes interpersonnelles

Bilingue en français et en anglais de préférence (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Position Title: Validation Intern, 6-month internship (July to December)

Reports to: Director, Validation

Position Summary

The Validation Intern’s principal responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with commissioning, verifying drawings, components, parts, P&ID, testing and protocol execution, and data analysis.

Key Duties and Responsibilities

Primary responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with commissioning, verifying drawings, components, parts, P&ID, testing and protocol execution, and data analysis.

Participate in pre and post calibrations of thermal monitoring equipment, placing probes and generating reports and graphs of data.

Maintain calibrated state of thermal mapping equipment

Monitor use and age battery life of wireless loggers.

Collect samples during cleaning, testing and validation, as well as generate test forms and submit samples to QC.

Participate in documentation during commissioning, Prelim T-Study, protocol execution in support of validation engineer protocols, as assigned.

Assist with ensuring paperwork from other departments is available and complete when required.

Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques.

Communicate effectively and promptly, escalate any issues that require management decisions

Demonstrate high levels of values and integrity

Demonstrate responsibility and accountability in a team environment.

Strong computer skills; communication and interpersonal skills.

Detail oriented.

Must be flexible with working hours.

Qualifications

Currently completing an Engineering or Science degree (Bachelors or Masters in Chemical, Biomedical, Biomanufacturing, Biological Sciences or Engineering)

GPA of 3.00 or higher required

Available for a 6 month full time internship in Montréal, Québec from July to end of December

Experience in an FDA or Health Canada regulated manufacturing facility – pharmaceutical, biologics, biotech, or medical device industry is preferred.

Must be able to work independently with minimum supervision and use good judgment.

Able to keep neat, accurate and complete records and logs.

Strong interpersonal skills with ability to interact with all levels of personnel in a professional manner.

Ability to meet deadlines, and handle an ever changing, fast paced critical work environment.

Strong organizational skills, analytical and problem-solving skills. Ability to analyse details and perform structured decision-making on a daily basis.

Proficiency with Microsoft office including Word, Excel, and PowerPoint. Experience in creating reports in Words and Excel. Microsoft Project and Visio a plus.

Ability to lift or push up to 25 pounds.

Good oral and written communication skills and good interpersonal skills

Bilingual in both French and English preferred (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:

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