Analyste développement analytique
JAMP Pharma Group
Nous recrutons un(e) Analyste développement analytique
Sous la responsabilité de la Directrice de la qualité, le/la analyste développement analytique est responsable du développement, de la validation et du transfert des méthodes analytiques dans le laboratoire de CQ Chimie.
Avantages
- REER collectif – 4%
- Régime d’assurance collective dès le jour1 (prime payée à 100% par l'employeur)
- Télémédecine
- Programme d’aide aux employés (PAE)
- Santé et bien-être
- Activités du club social
- Poste avec des déplacements fréquents
Responsabilités quotidiennes
- Coordonner les projets d’innovation analytique.
- Développer, valider et transférer des méthodes analytiques (anglais requis pour les communications internes et externes).
- Agir comme personne ressource et experte en matière d’analyse et de ressource scientifique (anglais requis pour les communications internes et externes).
- Rédiger et réviser les documents de validation et de transfert de méthodes analytiques, les IMO, les IMP et les PON relatives au laboratoire de chimie (anglais requis).
- Collaborer et travailler avec les différents départements internes (Assurance Qualité, Validation, Supply) afin de garantir l’atteinte des objectifs du site.
Compétences requises
- Excellente connaissance des BPL, BPD et BPF.
- Excellentes aptitudes à la communication.
- Excellentes compétences en matière d'organisation et de gestion du temps.
- Capacité avancée à gérer des projets et à faire preuve de leadership.
- BSc (Pharmacie, Chimie, Biochimie ou domaine connexe) et 5 à 8 ans d’expérience dans le domaine règlementaire.
- Connaissances approfondies dans la préparation/révision des modules techniques pour les soumissions réglementaires.
- Connaissances approfondies des exigences réglementaires et des lignes directrices canadiennes pour les produits biosimilaires.
- Excellentes aptitudes en communication orale et écrite en anglais et en français.
- Bon sens du détail.
Ce que vous apportez
- Baccalauréat en chimie.
- Membre en règle de l’ordre des chimistes du Québec (OCQ).
- Expérience minimale de 5 ans en développement de méthode analytique.
- Expérience pertinente en coordination et/ou gestion de projet.
Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.
Seules les candidatures retenues seront contactées.
#J-18808-LjbffrVacancy posted more than 2 months ago
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