Spécialiste système qualité (Acton Vale)

Le Spcialiste Systme Qualit est responsable de la documentation du systme qualit conformment aux exigences de la rglementation applicable aux produits de sant naturels, des normes de certification de LSN, des pratiques de lindustrie dans le domaine, des exigences corporatives et des clients.

Le spcialiste Qualit reporte au Gestionnaire Systme Qualit.

Responsabilités

• Maintient les procdures, politiques, et les documents qualit de haut niveau jour et harmonises avec les procdures corporatives et les requis rglementaire et des clients.
• Maintient les spcifications des produits finis, les fichiers matres de production et dembouteillage jour et assure la gestion des changements contrls associs.
• Maintient la liste matresse des documents contrls.
• Ralise les analyses de risques lies aux changements de processus et limpact sur la qualit des produits et la conformit rglementaire.
• Vrifie les enregistrements lis au systme de gestion de la qualit (gestion du changement, gestion documentaire, gestion des dviations, gestion des CAPAs et des lments dactions, etc.,) et effectue le suivi pour leurs fermetures.
• Collabore la prparation et la ralisation des audits externes des clients, de certification ou rglementaires.
• Participe et contribue au succs des audits externes.
• Contribue la mise jour des indicateurs qualit.
• Toutes tches connexes.

Exigences et conditions d'education et d'expérience de travail

• DEC en Sciences des aliments, dittique ou en sciences biologiques.
• Expriences pertinentes dans lapplication des bonnes pratiques de fabrication BPF de la FDA et Sant Canada en pharmaceutique ou produits de sant naturel ou alimentaire.
• Expriences pertinentes dans limplantation et maintien dun systme HACCP et contrles prventifs selon FDA 111 et 117;
• Connaissances gnrales des standards qualit, des meilleures pratiques et des procdures oprationnelles normalises (SOP) en milieu alimentaire, pharmaceutique ou de produits naturels.
• Connaissances pratiques : FDA 21 CFR111 117, BPF des produits de Sant Naturels de Sant Canada, NSF /ANSI 173 et 455, FSMA et des principes HARCP;
• Connaissances approfondies : formation ou exprience pertinente en rglementation des produits pharmaceutiques et/ou produits de sant naturels;
• Bilingue Anglais/Franais.
• Matrise de la suite Office.

Avantages sociaux

• Des assurances collectives payes 100 % par lemployeur aprs la probation selon le statut du poste.
• Des assurances dentaires payes 100 % par lemployeur 3 mois aprs le dbut des assurances collectives selon le statut du poste.
• Des activits sociales organises par notre comit social.
• La possibilit de contribuer dans une entreprise en pleine croissance.
• Un employeur ouvert, lcoute et qui reconnat le travail de ses employs.
• Un environnement de travail humain et agrable.
• Un programme daide aux employs.