Directeur Qualité
Motion Composites
SommaireSous la supervision du Président, le titulaire de ce poste est responsable du leadership et de la gouvernance de la fonction Qualité et du système de management de la qualité (SMQ) de Motion Composites. Il veille à son efficacité, sa conformité, sa pérennité, et s’assure que la qualité est intégrée aux opérations et aux décisions de l’organisation.
Il dirige la fonction Qualité et Affaires Réglementaires, assure la maîtrise des risques et de la conformité, pilote la performance qualité, la qualité fournisseurs et l’amélioration continue. Il agit comme partenaire stratégique auprès des différentes fonctions de l’organisation.
Responsabilités
Assurer le déploiement, le pilotage et l’évolution du système de management de la qualité (SMQ), en veillant à son efficacité, sa conformité et sa pérennité.
Diriger la fonction Qualité et Affaires Réglementaires et assurer une structure claire des rôles, responsabilités, interfaces et niveaux d’autorité.
Diriger l’équipe Qualité à Taiwan et assurer son alignement avec les orientations, standards et priorités globales de la fonction Qualité.
Assurer la mise en œuvre et l’évolution de l’approche de gestion des risques à l’échelle de l’organisation.
Assurer le déploiement et le pilotage de la stratégie de Qualité Fournisseurs, incluant la qualification, la surveillance, l’évaluation de la performance et les audits fournisseurs, selon les exigences et le niveau de risque.
Piloter la stratégie et le programme d’audit interne et externe et assurer le suivi des constats et des actions requises.
Gouverner la gestion des non-conformités, la résolution de problèmes et les CAPA, en s’assurant de la rigueur des analyses et de l’efficacité des actions.
Piloter la performance Qualité à travers les KPI, les objectifs et les mécanismes de revue, afin d’orienter les priorités, les décisions et les actions d’amélioration.
Assurer l’intégration de la Qualité aux différentes fonctions de l’organisation afin d’intégrer les exigences qualité, les risques et la performance aux processus décisionnels et opérationnels.
Assurer la gouvernance et la maîtrise du système documentaire qualité, en collaboration avec les propriétaires de processus.
Développer les compétences et la culture Qualité en s’assurant que les besoins de formation, de coaching et de développement sont pris en charge par les fonctions responsables.
Piloter l’amélioration continue et s’assurer que la résolution de problèmes, l’amélioration continue et le management de la performance sont intégrés aux façons de travailler de l’organisation.
Assurer la cohérence et l’alignement des pratiques Qualité à l’échelle globale.
Formation académique et expérience professionnelle
Diplôme BAC en ingénierie ou équivalent, avec une formation appropriée en Qualité.
Minimum 10 ans d’expérience en leadership et gestion d’une fonction et d’un système Qualité, dans un environnement réglementé, notamment manufacturier ou médical.
Expérience démontrée en transformation, amélioration et pérennisation d’un système de management, ainsi qu’en déploiement de processus et standards à l’échelle d’une organisation.
Minimum 5 ans d’expérience en gestion du personnel.
Expérience démontrée en leadership de l’amélioration continue, incluant la structuration, la priorisation et le déploiement d’initiatives d’amélioration et le suivi des résultats.
Connaissance approfondie de la norme ISO 9001
Connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des exigences réglementaires applicables (FDA, MDR, Canada, États-Unis et Europe) (un atout majeur).
Base technique solide en outils et méthodes de Qualité, de gestion des risques, de résolution de problèmes et d’amélioration continue, permettant de coacher les équipes, de challenger les analyses et d’en guider l’utilisation appropriée.
Compétences
Bilinguisme (français et anglais).
Leadership stratégique, communication et capacité d’influence positive.
Capacité à structurer, déployer et faire vivre une approche de gestion des risques à l’échelle de l’organisation.
Capacité à mobiliser, coacher et faire progresser les équipes et les fonctions dans une culture d’amélioration continue.
Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de prise de décision.
Capacité à gérer plusieurs priorités et projets simultanément, avec un bon sens de l’urgence et des priorités.
Capacité à comprendre, challenger et orienter l’utilisation des méthodes et outils de Qualité.
Connaissance Six Sigma (un atout).
Orientation résultats et capacité à démontrer la contribution de la Qualité à la performance globale de l’entreprise, notamment en matière de qualité, conformité, risques, expérience client, performance opérationnelle, délais et coûts.
#J-18808-Ljbffr
Il dirige la fonction Qualité et Affaires Réglementaires, assure la maîtrise des risques et de la conformité, pilote la performance qualité, la qualité fournisseurs et l’amélioration continue. Il agit comme partenaire stratégique auprès des différentes fonctions de l’organisation.
Responsabilités
Assurer le déploiement, le pilotage et l’évolution du système de management de la qualité (SMQ), en veillant à son efficacité, sa conformité et sa pérennité.
Diriger la fonction Qualité et Affaires Réglementaires et assurer une structure claire des rôles, responsabilités, interfaces et niveaux d’autorité.
Diriger l’équipe Qualité à Taiwan et assurer son alignement avec les orientations, standards et priorités globales de la fonction Qualité.
Assurer la mise en œuvre et l’évolution de l’approche de gestion des risques à l’échelle de l’organisation.
Assurer le déploiement et le pilotage de la stratégie de Qualité Fournisseurs, incluant la qualification, la surveillance, l’évaluation de la performance et les audits fournisseurs, selon les exigences et le niveau de risque.
Piloter la stratégie et le programme d’audit interne et externe et assurer le suivi des constats et des actions requises.
Gouverner la gestion des non-conformités, la résolution de problèmes et les CAPA, en s’assurant de la rigueur des analyses et de l’efficacité des actions.
Piloter la performance Qualité à travers les KPI, les objectifs et les mécanismes de revue, afin d’orienter les priorités, les décisions et les actions d’amélioration.
Assurer l’intégration de la Qualité aux différentes fonctions de l’organisation afin d’intégrer les exigences qualité, les risques et la performance aux processus décisionnels et opérationnels.
Assurer la gouvernance et la maîtrise du système documentaire qualité, en collaboration avec les propriétaires de processus.
Développer les compétences et la culture Qualité en s’assurant que les besoins de formation, de coaching et de développement sont pris en charge par les fonctions responsables.
Piloter l’amélioration continue et s’assurer que la résolution de problèmes, l’amélioration continue et le management de la performance sont intégrés aux façons de travailler de l’organisation.
Assurer la cohérence et l’alignement des pratiques Qualité à l’échelle globale.
Formation académique et expérience professionnelle
Diplôme BAC en ingénierie ou équivalent, avec une formation appropriée en Qualité.
Minimum 10 ans d’expérience en leadership et gestion d’une fonction et d’un système Qualité, dans un environnement réglementé, notamment manufacturier ou médical.
Expérience démontrée en transformation, amélioration et pérennisation d’un système de management, ainsi qu’en déploiement de processus et standards à l’échelle d’une organisation.
Minimum 5 ans d’expérience en gestion du personnel.
Expérience démontrée en leadership de l’amélioration continue, incluant la structuration, la priorisation et le déploiement d’initiatives d’amélioration et le suivi des résultats.
Connaissance approfondie de la norme ISO 9001
Connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des exigences réglementaires applicables (FDA, MDR, Canada, États-Unis et Europe) (un atout majeur).
Base technique solide en outils et méthodes de Qualité, de gestion des risques, de résolution de problèmes et d’amélioration continue, permettant de coacher les équipes, de challenger les analyses et d’en guider l’utilisation appropriée.
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Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes et de prise de décision.
Capacité à gérer plusieurs priorités et projets simultanément, avec un bon sens de l’urgence et des priorités.
Capacité à comprendre, challenger et orienter l’utilisation des méthodes et outils de Qualité.
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Orientation résultats et capacité à démontrer la contribution de la Qualité à la performance globale de l’entreprise, notamment en matière de qualité, conformité, risques, expérience client, performance opérationnelle, délais et coûts.
#J-18808-Ljbffr
Vacancy posted 50 minutes ago
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