Spécialiste, Entretien, Conformité Et Projets / Specialist, Maintenance, Compliance & Projects

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Aperçu du rôle :En tant que spécialiste en entretien, conformité et projets, vous serez responsable pour surveiller les programmes d’entretien préventif, correctif et prédictive et de la conformité générales des opérations d’entretien avec les exigences internes, les bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique, gouvernementales et réglementaires. Le spécialiste devra également se tenir au courant des pratiques exemplaires et identifier les lacunes, recommander et mettre en ?uvre des changements visant a accroitre le niveau de conformité des opérations et installations du site du point de vue de l’entretien.
Participer au procédé d’audit interne et audit règlementaire afin d’évaluer la conformité et de faire connaitre les règlements BPF actuels et les politiques, directives et procédures du département et de l’entreprise. Personne-ressource clé du service de maintenance qui interagit directement avec le groupe des investigateurs et les techniciens en lien avec les opérations du service.
Principales responsabilités :
Création et mise à jour des plans PM et Calibrations dans les GMAO d’entretien et de calibration.
Responsable pour le contenue (taches, spécifications, plage, etc.) des BT (Bon de travail) et DEP (Directives d’entretien préventif).
Participation à la planification des PM et Calibrations.
Planification des firmes externes selon le cédule établis.
Gestion des inventaires des pièces.
Personne-ressource clé pour des investigations concernant l’entretien/calibration.
Responsable de surveiller la conformité générale des opérations d’entretien et calibration avec les exigences internes et BPF.
Participer au procédé d’audit interne et externe.
Proposer et participer aux projets d’amélioration (équipement, services, etc)
Soutenir et suivre le processus d’investigation d’incidents de qualité, control de changement et CAPA impliquant les services de maintenance, afin de contribuer à l’établissement des mesures correctives et des mesures préventives à apporter au documents d’entretien et de calibration (SOP, documents de programmes PM et Calibration).
Rédaction/Révision/Approbation des BT /DEP et fermeture des BT dans les GMAO.
Évaluer la conformité du site au point vue des programmes techniques, identifier les déficiences et agir en tant que PME pour résoudre ces déficiences.
Effectuer des vérifications régulières des différents programmes des services de maintenance afin d’en assurer l’efficience.
Rapporter des indicateurs de performance d’entretien (KPI), PM v. CM, temps d’arrêt par mois v. temps de production planifié.
Contribuer à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs (URS) dans le cadre de l’acquisition de nouveaux équipements
Participer à l’intégration des nouveaux équipements ainsi qu’à l’amélioration des équipements existants
Mettre à jour ou créer la documentation technique associée, notamment les DEP (Design and Engineering Practices) et les SOP (Standard Operating Procedures)
Effectuer d’autres taches telles qu’assignées par la direction.
Baccalauréat en génie électrique, logiciel ou mécanique, ou DEC complété avec une expérience équivalente pertinente
Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique de fabrication sous réglementation cGMP
Expérience en entretien préventif et prédictif
Expérience avec des outils de qualité tels que lean manufacturing, six sigma ;
Une expérienceen radiopharmaceutique est un atout.
Bonne connaissance des exigences réglementaires
Compétences informatiques et logicielles avancées, y compris les systèmes de maintenance informatisés (SAP)
Français (parlé et écrit)
Membre de l'OIQ (un atout)
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