Directeur(trice) associé(e), Affaires médicales /Associate Director, Medical Affairs

Sommaire du rôle

Le/la directeur(trice) associé(e) Services médicaux est un rôle clé de leadership au sein des Affaires médicales. Il/elle supervise la stratégie et les opérations des Services médicaux, y compris les points de contact désignés (DPOC), la révision médicale et les activités de gouvernance associées, afin d’assurer l’atteinte des objectifs, de la mission et de la vision du département.

Responsabilités (Fr)

Leadership & stratégie

Diriger, encadrer et développer une équipe performante de quatre membres des Services médicaux, en favorisant l’engagement, la responsabilisation et le développement continu (évaluations, rétroaction, gestion des talents, planification de la relève, recrutement et rétention).

Assurer l’alignement stratégique avec les priorités locales et globales des Affaires médicales, leur vision et leur mission.

Se tenir informé(e) des initiatives clés des équipes Commerciales et des Opérations médicales globales et soutenir le leadership dans la réalisation des priorités organisationnelles tout en garantissant l’exécution efficace et conforme des activités des Services médicaux.

Promouvoir une culture de conformité, d’innovation, d’agilité, de transformation et d’orientation patient.

Utiliser les données et les analyses pour orienter la prise de décision et améliorer la performance opérationnelle.

Points de contact désignés (DPOC)

Superviser l’ensemble des opérations DPOC, y compris la gestion des fournisseurs afin de garantir une réception, un triage, une documentation et un acheminement adéquats des demandes médicales conformément aux normes et exigences de conformité.

Définir et superviser les cadres de gouvernance (SOP, instructions de travail, processus d’assurance qualité).

Diriger les initiatives d’assurance des processus et d’amélioration continue, incluant des revues périodiques pour maintenir l’efficacité et la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementaires.

Gérer les CAPA et assurer la conformité aux exigences réglementaires et internes ; effectuer des rapports au conseil médical au besoin.

Collaborer avec les équipes de pharmacovigilance, qualité, conformité, affaires juridiques et TI pour assurer des opérations harmonieuses.

Définir et mettre en œuvre les modes de fonctionnement DPOC dans le cadre d’alliances et de partenariats d’affaires.

Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour soutenir la préparation aux audits et inspections (incluant Santé Canada) et y participer au besoin.

Révision médicale

Assurer que la révision des documents promotionnels et non promotionnels est scientifiquement rigoureuse, équilibrée et alignée sur la stratégie d’affaires.

Maintenir une conformité totale avec les lois, règlements, codes de l’industrie et politiques de l’entreprise applicables.

Optimiser l’allocation des ressources et la gestion de la charge de travail des réviseurs.

Être responsable de la formation et de la certification appropriées (ex.PAAB).

Collaborer avec les équipes juridiques et commerciales pour établir des processus de révision efficaces et cohérents; assurer l’alignement avec la stratégie d’affaires et les exigences réglementaires.

Mettre en place des façons de travailler communes (SOP, instructions de travail, gabarits, intégration) avec les parties prenantes interfonctionnelles afin de garantir l’alignement avec les politiques internes, la réglementation canadienne et les codes de l’industrie.

Soutenir la résolution des enjeux liés aux produits sur le marché et collaborer à l’établissement de processus de révision médicale dans le cadre d’ententes d’alliances commerciales.

Excellence opérationnelle & conformité

Établir et suivre des indicateurs de performance (KPI) afin de soutenir l’amélioration continue.

Explorer des opportunités d’amélioration des Services médicaux grâce aux outils numériques et à l’innovation des processus.

Assurer la conformité aux exigences de Santé Canada, au Code d’acceptation de la publicité pharmaceutique (PAAB), au Code d’éthique d’Innovative Medicines Canada (IMC) et aux politiques internes (pharmacovigilance, qualité, protection des données).

Assurer la déclaration en temps opportun des événements indésirables (EI) et des plaintes de qualité produit (PQC) en alignement avec le Code de conduite de notre entreprise, ses valeurs et normes, politiques et procédures, ainsi que les lois et règlements applicables.

Veiller à ce que toute information confidentielle ou donnée personnelle des clients soit gérée conformément aux exigences de protection des données.

Maintenir un haut niveau de préparation aux audits et inspections.

Impact interfonctionnel & gouvernance

Agir à titre de partenaire stratégique de confiance auprès des parties prenantes internes, en favorisant l’alignement et une prise de décision efficace.

Fournir une supervision médicale et une expertise dans les principaux forums de gouvernance, notamment le comité d’examen des commandites, le comité d’évaluation des programmes de soutien aux patients (PSP) et la définition des critères du Programme d’accès spécial (SAP) de Santé Canada.

Maintenir les listes de signification médicale et soutenir les décisions liées au cycle de vie des produits.

Collaborer aux décisions liées à l’approvisionnement (allocation, commandes en souffrance, rappels).

Qualifications, compétences et expérience requises (Fr)

Diplôme universitaire en pharmacie avec permis valide pour exercer la pharmacie au Québec.

Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en affaires médicales, en information médicale ou fonctions connexes, et idéalement 2 ans d’expérience en gestion d’équipe.

Expérience pratique en milieu clinique (pharmacie, hôpital, centre de soins, contact direct avec des patients et/ou des professionnels de la santé).

Excellente connaissance du Code PAAB, du Code des pratiques éthiques d’Innovative Medicines Canada, des exigences de Santé Canada et des exigences internes (pharmacovigilance, qualité, GMSA, etc.).

Expérience en gestion de fournisseurs, préparation aux audits et collaboration interfonctionnelle.

Excellentes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais.

Grande intégrité personnelle et standards éthiques élevés.

Capacité à s’organiser, à prioriser et à travailler efficacement dans un environnement en constante évolution.

Solides compétences en prise de décision, résolution de problèmes et analyse, avec capacité à innover et proposer des solutions pratiques.

Compétences démontrées en leadership, réflexion stratégique, développement des talents, analyse, amélioration continue et esprit d’innovation.

Capacité de travailler de manière autonome tout en escaladant les risques et enjeux de manière appropriée.

Role Summary (En)

The Associate Director, Medical Services is a key leadership role within Medical Affairs. He/she is responsible for the strategic and operational oversight of Medical Services, including Designated Points of Contact (DPOC), medical review, and related governance activities to drive the successful achievement of the department’s vision, mission, and objectives.

Responsibilities (En)

Leadership & Strategy

Lead, coach, and develop a high‑performing Medical Services team of four members, fostering engagement, accountability, and continuous development (mid‑ and year‑end reviews, ongoing feedback, talent management, succession planning, recruitment, and retention).

Drive strategic alignment with local and global Medical Affairs priorities, vision, and mission as a science‑driven, patient‑committed organization.

Stay current with key initiatives across Commercial and Global Medical Operations, and support leadership colleagues in delivering against organizational priorities while driving efficient and compliant execution of Medical Services activities.

Exhibit executive presence, deep subject matter expertise, and strong business acumen.

Champion a culture of compliance, innovation, agility, transformation, and patient‑centricity.

Use data and insights to guide decisions and improve operational performance.

Designated Points of Contact (DPOC)

Accountability for end‑to‑end oversight and responsibility for DPOC operations, including vendor management to deliver accurate intake, triage, documentation, and routing of medical inquiries as per standards and compliance.

Define and oversee governance frameworks (SOPs, work instructions, Quality Assurance processes).

Lead process assurance and continuous improvement initiatives, including periodic reviews to sustain effectiveness and compliance with internal policies and regulatory standards.

Manage Corrective Actions Preventive Actions and ensure compliance with regulatory and internal requirements; report to the Medical Council as required.

Partner with Pharmacovigilance, Quality, Compliance, Legal, and IT teams to enable seamless operations.

Define and implement DPOC ways of working for business alliances and partnerships.

Collaborate with cross‑functional teams to drive audit and inspection readiness (including Health Canada) and participate in compliance audits and inspections as required.

Medical Review

Ensure medical review of promotional and non‑promotional materials is scientifically rigorous, balanced, and aligned with business strategy.

Maintain full compliance with applicable laws, regulations, industry codes, and company policies.

Optimize resource allocation and workload management across reviewers.

Be responsible for appropriate training and certification (e.g., PAAB).

Collaborate with Legal and Commercial teams to establish efficient and consistent review processes; drive alignment with business strategy and regulatory requirements.

Establish common ways of working (Standard Operating Procedures, Work Instructions, Templates, Onboarding) with cross‑functional stakeholders to ensure all materials are aligned with applicable company policies and procedures and meet Canadian regulations and industry codes.

Support resolution of product‑related issues in the marketplace, and collaborate to establish ways of working for the medical review requirements in Business Alliance agreements.

Operational Excellence & Compliance

Establish and monitor Key Performance Indicators and performance metrics to drive continuous improvement.

Explore opportunities to enhance Medical Services through digital tools and process innovation.

Maintain compliance with Health Canada regulations, PAAB Code of Advertising Acceptance, Innovative Medicines Canada Code and Corporate policies (Pharmacovigilance, Quality, Data Privacy).

Drive timely reporting of Adverse Events and Product Quality Complaints in alignment with company’s Code of Conduct, values, policies and procedures, industry standards and all laws and regulations.

Ensure confidential information or personal data is managed per Data Privacy regulations.

Maintain a strong audit and inspection readiness posture.

Impact Inter‑functional & Governance

Act as a trusted strategic partner to internal stakeholders, ensuring alignment and effective decision‑making.

Provide medical oversight and expertise in key governance forums, including the Sponsorship Review Committee, the Patient Support Program Review Board, and Health Canada Special Access Program criteria definition.

Maintain medical significance lists and support product lifecycle decisions.

Collaborate on supply‑related decisions (allocation, backorders, recalls).

Qualifications, Skills & Experience (En)

University degree in Pharmacy with a valid license to practice pharmacy in Quebec.

Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry within medical affairs, medical information, or related functions, and ideally a minimum of 2 years of people‑management experience.

Practical knowledge in a clinical setting, e.g., working in pharmacies, hospitals, nursing homes, close contact with patients and/or healthcare professionals.

Excellent knowledge of PAAB Code of Advertising Acceptance, Innovative Medicines Canada Code of Ethical Practices, Health Canada Requirements, and corporate requirements (including prerequisite to Pharmacovigilance, Quality, Global Medical Scientific Affairs, etc.).

Experience in vendor management, audit readiness, and cross‑functional collaboration.

Excellent written and oral communication skills in French and English.

Strong personal integrity and high ethical standards.

Ability to organize, prioritize, and work effectively in a constantly changing environment.

Strong decision‑making, problem‑solving, and analytical skills, with the ability to innovate with practical solutions for complex issues.

Demonstrated skills in leadership, strategic thinking, people development, analysis, continuous improvement, and innovative mindset.

Capacity to work independently while escalating risks and issues appropriately.

Equal Opportunity Statement

We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace. We encourage applications from all qualified candidates and will provide reasonable accommodations throughout the recruitment process.