Rédacteurs Techniques (Sr.)

DESCRIPTION DU POSTEFOP CONSULTANTS est à la recherche de rédacteurs techniques de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à rédiger et réviser la documentation GMP et technique (PON, protocoles, rapports) selon les bonnes pratiques documentaires et à recueillir l'information auprès des experts, gérer les versions et assurer la clarté, la cohérence et la conformité des documents. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir les standards documentaires et le plan de rédaction du site et à encadrer les rédacteurs intermédiaires et réviser leurs documents
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
Rédiger les procédures (PON/SOP), les instructions de travail et les documents GMP.
Réviser les protocoles, rapports de validation et documents techniques.
Structurer la documentation selon les bonnes pratiques documentaires (BPD) et ALCOA+.
Recueillir l'information auprès des experts techniques et des opérations.
Gérer les versions, les révisions et les approbations dans le système documentaire.
Adapter les contenus aux utilisateurs et traduire au besoin (français/anglais).
Assurer la cohérence terminologique et la conformité réglementaire des documents.
Définir les standards documentaires et le plan de rédaction du site.
Encadrer les rédacteurs intermédiaires et réviser leurs documents.
Piloter la refonte du système documentaire et sa mise en conformité.
PROFIL RECHERCHÉ
Baccalauréat ou Maîtrise en sciences, en administration, en lettre, en langue ou toutes autres disciplines connexes.
Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme rédacteur technique.
Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
Outils et systèmes : Suite MS Office, Adobe FrameMaker, MadCap Flare, Visio, Veeva Vault.
Détenir l’une des certifications suivantes : Certification en rédaction technique, AMWA, BPF.
Les éléments suivants constitutent un atout : RAC (RAPS), ASQ CQA, certification en gestion documentaire.
Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
Langue : Français et Anglais
MODE DE TRAVAIL
Télétravail, hybride, sur site
CE QUE NOUS OFFRONSChez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien‑être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :
Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
Une protectioncomplète grâce à nos assurances collectives;
Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
La flexibilitédu travail à distance, selon les besoins du client;
3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.
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