Process Engineer I - Aseptic Manufacturing & Tech Transfer

• Une assurance vie

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Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next

Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma. Jubilant HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family.

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir

Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.

Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous

Si vous êtes quelqu’un qui s’épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes , vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent — et votre impact se fait sentir à l’échelle mondiale.

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

• Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
• Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d’assurance vie, de REER et d’invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d’attente.
• Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d’augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l’ancienneté.
• Une culture de l'amélioration : Nous apprécions les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
• Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.

Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées — votre place est ici.

Objectif du poste :

Le ou la titulaire du poste d’Ingénieur(e) de procédés I fournit un soutien technique principalement dans les domaines de l’ingénierie des procédés pharmaceutiques et du transfert technologique. Cette personne travaille sous la supervision et l’encadrement du personnel senior des Services techniques, en soutenant divers projets et en acquérant une expérience pratique des principes fondamentaux des procédés aseptiques, notamment les simulations de procédés aseptiques (APS), l’évaluation et la gestion des risques liés aux interventions (IREM), les interventions aseptiques en Grade A, les opérations de remplissage aseptique et les systèmes de consommables à usage unique. L’Ingénieur(e) de procédés I contribue à la documentation technique et à l’analyse des données et doit développer ses compétences techniques ainsi que ses aptitudes en communication avec le soutien de collègues plus expérimentés. L’Ingénieur(e) de procédés contribue également à des projets complexes et fournit une orientation technique pour leur réalisation. Cette personne doit démontrer de solides compétences en communication afin d’interagir efficacement avec les employés à tous les niveaux de l’organisation.

Responsabilités clés :

• Participer aux activités d’observation et de documentation des interventions aseptiques en Grade A, y compris le soutien à l’exécution des études de visualisation des flux d’air (smoke studies) sous supervision.
• Démontrer une compréhension approfondie des BPF (cGMP), des exigences réglementaires européennes, des chapitres pertinents de l’USP et des principes scientifiques associés aux opérations en salle propre et à la classification des salles, notamment en ce qui concerne les simulations de procédés aseptiques, la stérilisation et la dépyrogénation (chaleur sèche et vapeur), la réduction des endotoxines ainsi que la surveillance et le contrôle microbiologiques.
• Soutenir la conception, l’optimisation et la mise en ?uvre des procédés de fabrication du site afin d’améliorer l’efficacité, la qualité et la durabilité.
• Superviser et évaluer les procédés et flux de travail existants.
• Établir et suivre des indicateurs de performance des procédés afin de surveiller leur stabilité et de cibler les opportunités d’amélioration.
• Assurer le transfert technologique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes.
• Effectuer les travaux de développement requis afin de définir les paramètres critiques du procédé (CPP) et les attributs critiques de qualité (CQA) pour assurer une exécution efficace lors du transfert vers la Fabrication.
• Générer des rapports résumant les résultats des études afin de documenter les données recueillies et utiliser ces données pour qualifier les procédés du site.
• Fournir le soutien requis dans le cadre des audits réglementaires et des audits clients, et répondre aux observations d’audit.

Exigences propres au niveau :

• Exécuter les fonctions du poste sous la supervision et l’encadrement réguliers du personnel senior des Services techniques.
• Travailler avec une autonomie croissante dans l’exécution des tâches courantes à mesure que les compétences se développent.
• Développer une connaissance de base des principes scientifiques pertinents et des lignes directrices applicables avec le soutien des membres seniors de l’équipe.
• Développer activement ses compétences techniques et acquérir une expérience pratique des procédés aseptiques (APS, IREM, interventions de Grade A, remplissage aseptique et technologies à usage unique).
• Soutenir le transfert technologique de nouveaux produits provenant de clients internes et externes.
• Participer aux activités liées au procédé produit, de la soumission initiale jusqu’au soutien continu de la fabrication.
• Évaluer les procédés entrants quant à leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les opérations de JHS-Montréal.
• Participer aux activités de simulations de procédés aseptiques (APS/media fills), y compris la collecte de données, la documentation et le soutien à l’exécution, sous la supervision du personnel senior des Services techniques.
• Évaluer les procédés entrants quant à leur robustesse, leur efficacité et leur compatibilité avec les équipements de JHS.

É ducation et Expérience requis:

• Baccalauréat en génie (génie chimique ou équivalent) ou en sciences de la vie.
• Deux (2) années d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique ou dans une industrie réglementée par la FDA (les stages et les programmes coopératifs sont pris en considération).
• Connaissance des concepts liés aux procédés aseptiques (APS/media fills, interventions de Grade A, remplissage aseptique).
• Connaissance des systèmes de consommables à usage unique utilisés dans les procédés biologiques et la fabrication aseptique.
• Connaissances de base en analyse statistique.

Compétences requises :

• Maîtrise de Microsoft Office
• Participation à des équipes multidisciplinaires.
• Communication avec les clients internes et externes.
• Développer la capacité à gérer des situations ambiguës et complexes avec l’encadrement et le soutien du personnel senior.
• Observer et soutenir les interactions avec les inspecteurs et les auditeurs des organismes de réglementation.
• Capacité à rechercher des solutions ou de nouvelles applications dans des situations variées.

Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein

Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte

Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.

Dès votre premier jour, vous bénéficiez :

• Une couverture médicale, dentaire et optique
• Une assurance vie
• Une assurance invalidité de courte et de longue durée
• Un programme d'aide aux employés

Libérez votre potentiel

Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.

Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA) . Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.

Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez :

View email address on apply.j-vers.com

Notre promesse : prendre soin, partager, grandir

Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.

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Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma. Jubilant HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family.

For the Builders, Innovators, and Doers — This Is Your Place

If you are someone who thrives on solving complex problems, improving systems, and building real solutions , you’ll feel at home here. At Jubilant HollisterStier, your ideas matter — and your impact is felt globally.

Why builders choose us:

• Immediate impact: Your work directly supports essential medicines and allergenic therapies used worldwide.
• Benefits start on day one: Medical, Dental, Vision, Life Insurance, and Disability benefits begin immediately because your well-being shouldn’t have a waiting period.
• A career you can grow: We provide opportunities for growth, promotion, and annual raises, with midpoint compensation reserved for high performance and longevity.
• A culture of improvement: We value people who thrive on continuous improvement, innovation, and hands on contribution.
• A stable industry leader: Backed by Jubilant Pharma, we pair long-term stability with forward looking innovation.

If you want to build something meaningful with a team that values your drive, skills, and ideas — you belong here.

Purpose of the Job:

The Process Engineer I provides technical support primarily in pharmaceutical process engineering and technical transfer. This position works under the guidance and oversight of senior Technical Services staff, supporting projects and gaining hands-on exposure to aseptic processing fundamentals, including aseptic process simulation (APS), intervention risk evaluation and management (IREM), Grade A aseptic interventions, aseptic filling operations, and single-use consumable systems. The Process Engineer I contributes to technical documentation and data analysis and is expected to develop technical proficiency and communication skills with guidance from more experienced colleagues.The Process Engineer will also contribute and provide technical direction for complex projects and exhibit strong communication skills with all levels of employees.

Key Accountabilities:

• Participate in Grade A aseptic intervention observation and documentation activities, including support for smoke study (airflow visualization) execution under supervision.
• In-depth understanding of cGMP’s, European regulatory requirements, relevant USP chapters, and scientific principles associated with clean room operations and room classifications as they apply to media fills, sterilization and depyrogenation (dry heat and steam), endotoxin reduction, and microbiological monitoring and control.
• Support the design, optimization and implementation of site manufacturing processes to improve efficiency, quality and sustainability
• Oversee and assess existing processes and workflows
• Establish and track process metrics to monitor process stability and discover areas for improvement
• Support Technical Transfer of new products from both internal and external clients
• Assist with product process activities from initial quote through ongoing manufacturing support
• Evaluate incoming processes for robustness, efficiency and fit within JHS-Montreal
• Assist with Aseptic Process Simulation (APS)/media fill activities, including data collection, documentation, and execution support, under the guidance of senior Technical Services staff.
• Evaluate incoming processes for robustness, efficiency and fit within JHS equipment
• Technical Transfer of new products from both internal and external clients
• Perform appropriate development work to define CPPs and CQAs to allow strong execution upon transfer to Manufacturing.
• Generate reports summarizing results of studies to document data collected; utilize data obtained to qualify site processes
• Provide necessary reviews for regulatory and client audits and provide responses to audit observations

Level Specific:

• Performs job functions under regular guidance and direction from senior Technical Services staff; works with increasing independence on routine tasks as proficiency develops.
• Expected to build foundational knowledge in pertinent scientific principles and applicable existing guidance, with support from senior team members.
• Expected to actively develop technical skills and gain hands-on exposure to aseptic processing (APS, IREM, Grade A interventions, aseptic filling, single-use technologies) over time.

Education & Experience Required:

• Bachelor’s Degree: Engineering (Chemical Engineering Degree or equivalent), Life Sciences
• 2 year(s) related pharmaceutical experience or FDA regulated Industry Experience (internships/co-ops considered).
• Exposure to aseptic processing concepts (APS/media fills, Grade A interventions, aseptic filling)
• Familiarity with single-use consumable systems used in bioprocessing/aseptic manufacturing
• Basic Statistical Analysis

Skills Required:

• Microsoft Office
• Participation in Multi-Disciplinary Teams
• Communication with Internal/External customers
• Developing ability to work through ambiguous and complex situations with guidance and support from senior staff
• Observing and supporting interactions with inspectors/auditors from regulatory agencies
• Ability to search for solutions or new applications in differing situations.

Location: Kirkland (West Island), Qc. — On Site, Full-Time

Compensation & Benefits That Start on Day One — Because Your Well Being Matters

At Jubilant HollisterStier, we don’t believe in waiting periods. From the moment you join us, you and your family have access to a full suite of benefits designed to support your health, stability, and long-term success.

Starting on your first day, you receive:

• Medical, Dental & Vision coverage
• Life Insurance
• Short-Term & Long-Term Disability Insurance
• Employee Assistance Program

Unlock Your Potential

If you’re seeking a dynamic and rewarding career, we welcome your application today.

Jubilant HollisterStier is an EEO/AA Employer . All qualified applicants will receive consideration without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.

If you require assistance applying for a position, contact:

View email address on apply.j-vers.com

Our Promise: Caring, Sharing, Growing

We are committed to enhancing value for customers and stakeholders by delivering innovative and economically efficient solutions, always with care for the environment and society. #J-18808-Ljbffr