Spécialiste Assurance Qualité Production Pharmaceutique

Assurez la conformité pharmaceutique chez Halo Pharma grâce à votre expertise des déviations et des BPF, durant le quart de soir. Soutenez la production de 15h00 à 23h00 au sein du groupe IRP.Le ou la Spécialiste AQ, support de production, veille à la conformité réglementaire des activités de fabrication. Vous gérerez TrackWise, les dossiers de lot, les PON, les CAPA et les audits. Le poste exige une connaissance des BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10.Responsabilités principales:
Gérer les déviations dans TrackWise, de l’initiation à la fermetureRéviser et approuver les dossiers de lotÉvaluer les impacts qualité des incidents de fabricationCoordonner les CAPA avec les départements concernésPréparer les audits et inspections réglementairesQualifications requises:
Diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexeTrois à cinq ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique GMPMaîtrise des référentiels BPF de Santé Canada, FDA 21 CFR et ICH Q10Connaissance avancée de TrackWise et SAPBilinguisme français et anglais requisContribuez à l’excellence qualité de Halo Pharma grâce à votre rigueur documentaire et votre jugement indépendant.
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