Spécialiste Validation Bpf Bilingue

La conformité aux BPF/cGMP et la rédaction bilingue distinguent ce poste de Spécialiste Validation chez Jubilant Radiopharma. Le rôle soutient des activités à l’extérieur du Québec.La personne assure que protocoles et rapports respectent les normes corporatives ainsi que les exigences de Santé Canada, FDA et EMA. Elle développe des validations de nettoyage, évalue les changements et participe aux enquêtes qualité, CAPA et nouveaux produits. La collaboration demeure essentielle.Principales responsabilités :
Élaborer des validations de nettoyage conformesRédiger des protocoles et rapports détaillésÉvaluer les impacts des changements de fabricationSoutenir les enquêtes qualité, CAPA et nouveaux produitsRéaliser les activités de déclassement requisesExigences :
Baccalauréat en ingénierie ou en sciencesMinimum trois années en fabrication pharmaceutiqueConnaissance des BPF/cGMP et bonnes pratiques documentairesRédaction et communication efficaces en français et anglaisExcellentes capacités d’analyse et résolution de problèmesRenforcez la conformité réglementaire grâce à vos compétences en validation, documentation bilingue et analyse des procédés.
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