Vice-Président(E), Affaires Scientifiques

Vice-président(e), affaires scientifiques
Boucherville, QuébecAltamed Pharma est une entreprise québécoise spécialisée dans la commercialisation et la distribution de médicaments génériques et de vitamines auprès des pharmacies du Québec. Établie à Boucherville, elle conjugue une connaissance approfondie de la pharmacie communautaire, une approche personnalisée et un engagement envers la qualité de ses produits.Pour accompagner son développement, Altamed Pharma souhaite recruter un(e) vice-président(e), affaires scientifiques. Ce mandat offre l’occasion de façonner une fonction essentielle à la croissance de l’entreprise, à la solidité de son portefeuille et à la confiance de ses partenaires.Le mandatVous définirez les orientations des affaires scientifiques et veillerez à leur traduction en décisions, en capacités organisationnelles et en résultats durables. Votre responsabilité sera d’inscrire la rigueur scientifique, la qualité et la conformité réglementaire au cœur du développement de l’entreprise.Vous apporterez une perspective déterminante aux décisions touchant le portefeuille de produits, les partenariats et les opérations. Vous évaluerez les occasions de croissance avec discernement, en précisant leurs exigences, leurs risques et les conditions nécessaires à leur réalisation.Ce mandat requiert une personne capable d’exercer une influence stratégique tout en maintaining une compréhension précise des réalités opérationnelles. Il s’adresse à un(e) dirigeant(e) qui sait établir des orientations claires, développer les talents et préserver l’intégrité des décisions dans un environnement exigeant.Vos principales responsabilitésOrientation stratégique et contribution aux décisions d’affairesDéfinir la stratégie des affaires scientifiques en cohérence avec les ambitions de développement et les engagements de l’entreprise.Établir les priorités, les investissements et les capacités nécessaires à l’évolution de la fonction.Apporter une appréciation structurée des enjeux scientifiques et réglementaires dans les décisions relatives au portefeuille, aux partenariats et aux opérations.Formuler des recommandations qui rendent explicites les options, les risques, les conditions de réussite et les arbitrages requis.Gouvernance de la qualité et maîtrise des risquesDéfinir les attentes et les mécanismes de gouvernance permettant d’assurer la robustesse du système qualité.Veiller à la préparation de l’entreprise aux inspections et aux audits, ainsi qu’à l’exécution des engagements correctifs et des plans de remédiation.Encadrer la gestion des événements qualité majeurs et des risques réglementaires significatifs.Préserver l’indépendance et la rigueur des décisions qualité dans l’ensemble des activités.Mettre en place une lecture consolidée de la performance, des vulnérabilités et des tendances afin d’anticiper les enjeux et d’orienter les interventions.Affaires réglementairesDéfinir les orientations réglementaires soutenant la mise en marché, l’évolution et le maintien de la conformité du portefeuille de produits.Superviser la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires et des changements après approbation, en coordination avec les fabricants et les partenaires concernés.Encadrer les échanges avec Santé Canada et veiller à la qualité des réponses, au respect des engagements et à la maîtrise des échéanciers.Veiller au maintien des autorisations applicables ainsi qu’à la conformité et à l’actualisation des monographies, de l’étiquetage et de l’information relative aux produits.Anticiper les évolutions réglementaires et traduire leurs incidences en recommandations concrètes pour le développement du portefeuille, les investissements et les priorités de l’entreprise.Assurer la gouvernance d’un système de pharmacovigilance robuste, adapté au portefeuille et aux responsabilités réglementaires et contractuelles de l’entreprise.Veiller à l’efficacité des mécanismes de collecte, d’évaluation, de documentation et de déclaration des effets indésirables, dans le respect des exigences et des délais applicables.Superviser la surveillance des signaux d’innocuité, l’évaluation du profil bénéfice-risque des produits et la production des rapports requis, avec l’appui des expertises médicales appropriées.Encadrer les ententes de pharmacovigilance avec les fabricants, les partenaires et les prestataires afin de clarifier les responsabilités, d’assurer la fiabilité des échanges de données et de surveiller les activités déléguées.Piloter la réponse aux enjeux d’innocuité significatifs et veiller à la mise en œuvre des mesures de réduction des risques, des communications et des suivis nécessaires.Portefeuille et occasions de développementPiloter l’évaluation scientifique et technique des occasions d’intégration, de transfert ou de relance de produits.Apprécier la qualité des dossiers, la fiabilité des partenaires et les exigences nécessaires à une commercialisation conforme.Définir les conditions scientifiques et qualité devant être réunies aux étapes clés du développement du portefeuille.Assurer la cohérence entre les décisions de développement et les capacités scientifiques, réglementaires et opérationnelles de l’entreprise.Partenariats et représentation stratégiqueÉtablir les orientations encadrant l’évaluation, la qualification et la surveillance des fabricants, fournisseurs, laboratoires et autres partenaires critiques.Contribuer aux discussions stratégiques et à la définition des responsabilités scientifiques et qualité dans les relations avec les partenaires.Représenter les affaires scientifiques dans les échanges de haut niveau et les dossiers présentant des enjeux significatifs.Mobiliser les expertises internes et externes nécessaires à la résolution de situations complexes.Leadership et développement organisationnelDévelopper les talents, clarifier les responsabilités et instaurer des attentes élevées en matière de jugement, d’exécution et de collaboration.Déterminer les besoins en effectifs, en expertise spécialisée, en systèmes et en outils.Piloter le budget de la fonction et orienter les ressources vers les priorités présentant la plus forte valeur pour l’entreprise.Favoriser une culture dans laquelle la transparence, la responsabilisation et la remontée rapide des enjeux soutiennent la qualité des décisions.Le profil recherchéVous êtes reconnu(e) pour votre crédibilité scientifique, la solidité de votre jugement et votre capacité à faire converger des expertises autour de décisions exigeantes. Vous comprenez les impératifs de développement d’une entreprise pharmaceutique et savez les concilier avec les exigences de qualité et de conformité.Votre parcours comprend :Un diplôme universitaire en pharmacie, biochimie, chimie ou dans une discipline scientifique pertinente;
une formation de deuxième ou de troisième cycle constitue un atout.Au moins dix ans d’expérience progressive dans l’industrie pharmaceutique, dont cinq ans ou plus dans des fonctions de direction.Une expertise significative en qualité et en conformité réglementaire, associée à une compréhension approfondie des enjeux scientifiques et commerciaux du secteur.Une maîtrise de l’environnement réglementaire canadien, des bonnes pratiques de fabrication et des exigences liées aux inspections.Des réalisations probantes en structuration de fonctions, en évolution de systèmes qualité ou en conduite de transformations.Une expérience de gestion de cadres, de budgets et de relations avec des partenaires stratégiques.Une connaissance du secteur des médicaments génériques et des modèles reposant sur des fabricants partenaires, considérée comme un atout important.Votre leadership se caractérise par :Une capacité à donner une direction claire et à susciter l’adhésion.Un jugement indépendant et le courage de prendre position sur les enjeux critiques.Une aptitude à rendre les sujets complexes accessibles et directement utiles à la décision.Une vision d’ensemble soutenue par une compréhension concrète de l’exécution.Une capacité à développer les personnes et à déléguer avec discernement.Une intégrité constante, y compris dans les situations de pression ou d’incertitude.Une occasion d’exercer une influence durableCe poste offre la possibilité de façonner les orientations scientifiques d’Altamed Pharma et de contribuer directement aux décisions qui soutiendront son développement. Vous disposerez d’un mandat transversal pour renforcer les capacités de l’entreprise, faire évoluer ses pratiques et inscrire son expansion dans une discipline scientifique et opérationnelle durable.
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