Superviseur En Instrumentation, Cq

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Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès.
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Nous recrutons pour un poste de Superviseur en instrumentation, Contrôle de la Qualité.Avantages de travailler chez Pharmascience:
Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$
Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
Programme d'aide aux employés
Environnement de travail stimulant et collaboratif
Stationnement sur place
Le superviseur en instrumentation, CQ est responsable de
Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des instruments (HPLC, GC, Dissolution Bath, UV, KF, IR..) du laboratoire de contrôle de la qualité;
Participer au recrutement du personnel de son groupe;
D’assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bonnes pratiques documentaires;
De l’évaluation, du développement et du suivi de la formation du personnel sous sa responsabilité;
D'assurer le respect des règles de sécurité.
Responsabilités:
Participer aux activités de validation des systèmes informatisés et des équipements de laboratoire conformément aux exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11).
Élaborer, réviser et exécuter les protocoles et les rapports de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ).
Réaliser l'évaluation des risques liés aux systèmes et équipements de laboratoire. Vérifier la conformité des équipements et logiciels aux spécifications fonctionnelles et aux exigences des utilisateurs (URS).
Assurer la gestion du cycle de vie des équipements informatisés, de l'implantation jusqu'au retrait.
Participer aux enquêtes et à la résolution des problèmes techniques (troubleshooting) des équipements de laboratoire.
Maintenir à jour la documentation de validation, les procédures opératoires normalisées (SOP) et les dossiers de qualification.
Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, TI, Ingénierie et fournisseurs externes.
Soutenir les inspections réglementaires et les audits en fournissant la documentation requise.
Assurer le suivi des changements (Change Control) et évaluer leur impact sur l'état de validation des équipements.
Participer aux activités de requalification périodique et de maintien l'état validé des systèmes.
Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des laboratoires en instrumentation de contrôle de la qualité tout en respectant les réglementations BPF et la sécurité au laboratoire.
Supporter le gestionnaire à choisir et à justifier l’achat de nouveaux équipements de laboratoire.
Assurer une bonne productivité et utiliser efficacement les ressources (personnel et instruments).
Supervision et leadership dans la formation et le development de tout le personnel de laboratoire.
Évaluer la performance des employés sous sa supervision
Habiletés, connaissances et aptitudes:
Bon esprit d’analyse et de synthèse.
Sens de l’organisation, des responsabilités et des priorités.
Facilité à développer des outils de gestion.
Compétence en gestion et planification.
Capacité à prendre des décisions.
Axé vers le client interne et externe.
Sens pratique et forte orientation envers les résultats.
Capacité de résolution de problèmes.
Aptitude dans les relations interpersonnelles.
Souplesse, organisation et remaniement des priorités.
Bonne compétence en communication.
Connaissance des logiciels Empower, LIMS, Microsoft Office.
Connaissance du domaine pharmaceutique et des cGMP.
Connaissance des lignes directrices (ICH, Sante Canada et FDA) et des pharmacopées (USP, BP, EP).
Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.
Expérience et scolarité:
B. Sc: Minimum 10 années en laboratoire pharmaceutique ou 5 ans dans un poste similaire.
DEC: Minimum 15 années en laboratoire pharmaceutique.
B. Sc en chimie, chimie analytique ou biochimie ou DEC en Science ou expérience équivalente.
5-10 years:Détenteur d'un B. Sc: Minimum 10 années en laboratoire pharmaceutique ou 5 ans dans un poste similaire.
15 years:Détenteur d'un DEC: Minimum 15 années en laboratoire pharmaceutique
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