Project Manager (H/F)

Piloter des
projets d’essais cliniques de bout en bout
(mise en place, conduite, clôture)Être l’ interlocuteur principal des sponsors
et garantir leur satisfactionCoordonner des
équipes transverses
(Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)Assurer la conformité aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internesÉlaborer et maintenir les
plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étudeSuivre les
KPI, délais, livrables et performance des projetsPiloter la
gestion des risques, des écarts et des CAPASuivre les
budgets, prévisions et aspects financiers des projetsContribuer aux
audits, inspections et activités qualitéProfil recherché
Diplôme en
sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexeMinimum 3 ans d’expérience
en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)Bonne maîtrise du
cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementationExpérience en
projets multicentriques ou internationaux
appréciéeCertification
PMP, PRINCE2 ou équivalent
(un atout)
#J-18808-Ljbffr