Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

FOP CONSULTANTS recherche un ingénieur en validation des systèmes informatisés maîtrisant les protocoles IQ, OQ, PQ et l’analyse de risque. Les mandats sont réalisés auprès de clients pharmaceutiques.Vous gérerez des projets de VSI de la conception à la clôture. Le poste mobilise la stratégie de validation, les analyses de risque et la rédaction documentaire. Il requiert une expérience démontrée en validation des systèmes informatisés.Responsabilités clés :
Gérer les projets de VSI jusqu’à leur fermetureÉlaborer les stratégies de validation des systèmes informatisésRédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ et PQRédiger les PON et rapports de validationCoordonner les tests avec les services connexesExigences :
Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie, informatique ou sciences connexesTrois à cinq ans d’expérience professionnelleExpérience démontrée en validation des systèmes informatisésConnaissance du GAMP 5 et de la norme 21 CFR part 11Excellente maîtrise de la suite MS OfficeContribuez aux mandats de FOP CONSULTANTS grâce à votre expertise en VSI, analyse de risque et documentation réglementée.
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