Spécialiste Affaires Réglementaires Ctd

Travaillez sur les dossiers CTD, les licences et l’intelligence réglementaire chez Haleon, à Montréal Saint-Laurent. Ce poste 100% présentiel exige une expertise bilingue en environnement pharmaceutique.Le Spécialiste de la conformité réglementaire soutient les soumissions locales et internationales ainsi que les activités post-approbation. Vous préparerez des documents techniques, maintiendrez les licences et réviserez les procédures du système qualité. Vous collaborerez avec les parties prenantes pour aligner les dossiers sur les exigences applicables.Responsabilités principales:
Préparer les documents techniques des soumissions locales et internationalesMaintenir les licences de site et mises à jour réglementairesRéviser les dossiers maîtres et procédures qualitéSoutenir les notifications et l’intelligence réglementaire qualitéCommuniquer les approbations CMC et réglementairesQualifications:
Baccalauréat scientifique ou diplôme connexeMinimum cinq ans en conformité ou affaires réglementairesExpérience des dossiers CTD et soumissions post-approbationConnaissance de Microsoft Office, SAP et Veeva QualityDocsCapacité à collaborer avec des équipes multidisciplinairesApportez votre expérience CTD, votre maîtrise documentaire et vos compétences bilingues aux activités réglementaires de Haleon.
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