Superviseur de production, Remplissage - Production Supervisor - Filling - Soirs/Evenings

Superviseur de production, Remplissage - Production Supervisor - Filling - Soirs/Evenings

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Titre du poste: Superviseur, Remplissage – Quart de soir (14h30-23h00)

Relève de: Gestionnaire, Remplissage

Le Superviseur, Remplissage , est responsable des activités quotidiennes du quart de travail de fabrication qui se déroulent dans la zone de remplissage de la production du site de fabrication de Grifols Canada Thérapeutiques à Montréal. Il sera chargé de veiller à ce que les objectifs de qualité, de sécurité, de prestation et de productivité du service soient atteints. Le Superviseur, Remplissage, connaît très bien les BPF et les procédés de fabrication et remplissage des protéines. Ce rôle supervise tous les membres de l'équipe qui lui sont assignés. Le rôle est responsable d'enquêter et de remplir les avis de qualité, de rédiger et d'examiner les PON et les dossiers de production par lots.

Principales tâches et responsabilités

• Diriger les activités quotidiennes du quart de travail de remplissage, s'assurer que toutes les tâches sont assignées et faire le suivi tout au long du quart de travail.
• S'assurer que les avis (de qualité ou entretien préventif) sont émis en temps opportun et que l'enquête est terminée en temps opportun
• S'assurer que tous les calendriers de fabrication, les produits et les matériaux sont livrés
• Former le personnel de remplissage sur les activités de procédé, y compris les exigences de sécurité et les exigences en matière de BPF. Cerner les lacunes techniques et non techniques en matière de développement et mettre en œuvre les plans et les cibles applicables. Examiner les cas de sécurité et déterminer où mettre en œuvre des mesures correctives.
• Former et surveiller le personnel de remplissage pour s'assurer que les produits sont fabriqués conformément aux exigences réglementaires définies, aux procédures GCT et aux règlements GXP.
• Assurer la conformité aux procédures et aux politiques d'exploitation du site, y compris les protocoles de santé et de sécurité, ainsi qu'à tous les règlements des autorités sanitaires fédérales liés aux opérations de fabrication de remplissage.
• Comprendre et adhérer aux bonnes pratiques de documentation (BPD)
• Coordonner et rédiger les examens des documents liés aux lots, y compris les dossiers de lots et les PON
• Exécuter les affectations du système de gestion de la qualité (CAPA, contrôle des changements, procédures opérationnelles normalisées, etc.) pour les clôturer à temps
• S’assurer que tout l'équipement fonctionne correctement.Gérer toutes demandes de réparation ou de modification de l'équipement et des installations
• Résoudre les problèmes opérationnels et d'équipement et faire des recommandations. Coordonner également les réparations d'urgence, les changements et les activités d'entretien préventif avec l'équipe des installations.
• Coordonner les activités de fabrication avec les autres services. Cela comprend la collaboration étroite avec le contrôle de la qualité, la gestion des matériaux, l'assurance de la qualité, la validation, etc.

Qualifications requises :

• Diplôme collégial ou technique obligatoire. Baccalauréat en sciences, en génie ou dans un domaine connexe de préférence
• Expérience antérieure dans le remplissage de protéines biologiques est un atout.
• 1 à 3 ans d'expérience en leadership/supervision de fabrication dans un environnement biopharmaceutique cGMP.
• Bonne compréhension des principes de fonctionnement de la plupart des équipements de traitement. Solide connaissance des principes techniques et scientifiques associés au traitement aseptique.
• Bonne connaissance des systèmes de contrôle automatisés.