Project Manager - Clinical Trial

Banook, est un
prestataire spécialisé en services cliniques, partenaire des sponsors et des CRO, apportant une expertise reconnue en Cardiac Safety, Central Imaging, Endpoint Adjudication,
Functional Respiratory Imaging
et eCOA.Nous recherchons un(e)
Chef de projet en essais cliniques
pour piloter des programmes complexes de bout en bout, en garantissant une exécution conforme aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH, aux SOP, aux délais et aux objectifs financiers, tout en assurant l’excellence opérationnelle et l’alignement des parties prenantes.Rejoindre Banook, c’est contribuer à des essais cliniques à fort impact dans un environnement international, exigeant et orienté qualité.Responsabilités principales
Piloter des
projets d’essais cliniques de bout en bout
(mise en place, conduite, clôture)Être l’ interlocuteur principal des sponsors
et garantir leur satisfactionCoordonner des
équipes transverses
(Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)Assurer la conformité aux
BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internesÉlaborer et maintenir les
plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étudeSuivre les
KPI, délais, livrables et performance des projetsPiloter la
gestion des risques, des écarts et des CAPASuivre les
budgets, prévisions et aspects financiers des projetsContribuer aux
audits, inspections et activités qualitéProfil recherché
Diplôme en
sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexeMinimum 3 ans d’expérience
en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)Bonne maîtrise du
cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementationExpérience en
projets multicentriques ou internationaux
appréciéeCertification
PMP, PRINCE2 ou équivalent
(un atout)Positionnement différenciant en tant que
prestataire spécialiséProjets cliniques
internationaux et complexesCulture forte de
qualité, d’éthique et d’excellence opérationnelle
#J-18808-Ljbffr