Analyste, Contrôles Environnementaux - Quart de Nuit
Pharmascience
L'analyste contrôles environnementaux travaillera dans l’équipe du contrôle de la qualité afin de répondre aux requêtes des contrôles environnementaux lors de la fabrication.
Quart de Travail: Nuit _23h-7h_du Lundi au Vendredi
Responsabilités
- Effectuer l’échantillonnage pour le contrôle environnemental des zones de fabrication classifiées, les systèmes d’eau et les utilitaires critiques.
- Analyser les échantillons en utilisant des techniques microbiologiques (énumération et identification microbienne, si besoin)
- Rapporter toutes les excursions et les anomalies observées.
- Procéder à la réception et la relâche des milieux de culture et du matériel de laboratoire selon les besoins.
- Maintenir une documentation précise et à jour de toutes les activités de contrôle environnemental.
- Rédiger des documents associés aux activités des contrôles environnementaux afin de respecter les bonnes pratiques de fabrication et les procédures opératoires normalisées de la compagnie.
- Participer au processus d’investigation (OOS, REQ, etc…)
- Travailler dans un environnement de respect des règles des ‘Bonnes Pratiques de Fabrication’.
- Supporter l’équipe de production pour le respect des échéanciers de fabrication.
- Supporter les analyses pour la relâche des produits finis, matières brutes et composantes d’emballage du laboratoire de microbiologie selon les besoins.
Habiletés, Connaissances Et Aptitudes
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des techniques aseptiques.
- Connaissance des pharmacopées reconnues
- Facilité de communication écrite et verbale. Aptitudes pour le travail d’équipe.
- Connaissance pratique des ordinateurs.
- Expérience de travail dans le milieu pharmaceutique stérile est un atout
- Anglais lu et écrit: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches.
Vacancy posted 18 hours ago
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