Superviseur III, Fabrication stérile / Supervisor III, Sterile Manufacturing

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Objectif du poste :

Superviseur III, Fabrication stérile : Gérer les processus de production et les projets de production dans ces domaines. Cela inclut la gestion de tous les calendriers quotidiens conformément aux prérogatives du secteur de la planification et de la qualité. Soutenir la mise en ?uvre de l'amélioration continue et soutenir la mise en ?uvre de nouveaux produits pour le département. Veiller à ce que les principes de conduite aseptique soient respectés à tout moment par l'ensemble du personnel travaillant dans les zones classifiées, grâce à la formation, au coaching et à une surveillance continue.

Responsabilités clés :

Gestion du personnel :

• Gérer et motiver l'équipe afin d'atteindre les objectifs et mettre en place le plan d'action approprié pour atteindre les objectifs souhaités ;
• Mettre en place les canaux de communication appropriés avec les services d'assistance tels que la qualité, l'ingénierie, le développement de produits, etc. afin d'aider l'équipe à atteindre ses objectifs et à mener à bien ses projets ;
• Gérer le plan de formation et les besoins en formation, ainsi que la mise en ?uvre de ce plan pour son secteur (formation en cours d'emploi, procédures opérationnelles standard et matériel de formation requis) ;
• Veiller à la formation et à l'encadrement adéquats du personnel en matière de conduite aseptique ;
• Veiller à ce que les principes de conduite aseptique soient respectés à tout moment par l'ensemble du personnel travaillant dans les zones classifiées.

Opérations de production :

• Participer à la planification du calendrier de production et veiller à ce que l'exécution liée à la planification soit réalisée dans une perspective d'efficacité et d'optimisation ;
• Mettre en ?uvre et gérer les indicateurs clés de performance (KPI) liés aux exceptions, aux rejets par opération, aux livraisons dans les délais , aux pannes de machines, etc.
• S'assurer que l'équipement est opérationnel et que l'ensemble de la maintenance préventive et de l'étalonnage est exécuté conformément aux procédures de maintenance préventive émises par le département d'ingénierie ;
• Gérer les priorités afin d'atteindre les objectifs de l'organisation et les objectifs spécifiques de l'équipe ;
• Soutenir la mise en ?uvre de l'amélioration continue pour leur secteur ;
• Gérer et soutenir la préparation et la mise en ?uvre de nouveaux produits pour leur secteur ;
• Gérer et soutenir l'activité d'arrêt et les exigences pour leur secteur ;
• Gérer et soutenir l'introduction de nouveaux équipements ou de nouveaux processus pour leur secteur ;
• Peut aider à réviser les documents de production une fois la fabrication terminée et préparer des rapports d'enquête si nécessaire ;
• Effectue des tâches supplémentaires assignées par la direction.

Opérations qualité :

• S'assurer que l'exécution des opérations (fabrication, maintenance, etc.) est conforme aux procédures et aux BPF ;
• Former les employés de la fabrication aux procédures opérationnelles standard (SOP), examiner les rapports d'incident et s'assurer que les registres de formation sont tenus à jour ;
• Rédiger et mettre à jour les SOP pour leur secteur ;
• Rédiger et mettre à jour les MBR pour leur secteur ;
• Être responsable de l'identification et de la création des rapports d'incident, le cas échéant, et de la rédaction des rapports d'enquête, si nécessaire ;
• Participer aux auto-inspections dans leur secteur et assurer le suivi des mesures correctives nécessaires ;
• Être le référent pour l'audit de leur secteur.

Gestion :

• Peut remplacer le superviseur de production à certains moments ;
• Responsable du soutien / point de contact avec les autres superviseurs ;
• Agit en tant que remplaçant du responsable de la stérilité.

Santé et sécurité :

• Responsable de l'application des règles et réglementations en matière de santé et de sécurité ;
• Encourage les pratiques et les comportements de travail sécuritaires.

Diplômes requis:

• Baccalauréat en sciences ou toute combinaison de formation/expérience reconnue par l'unité qualité de l'entreprise

Certifications souhaitées :

• Une formation en microbiologie est requise.

Expérience requise :

• Une expérience dans la fabrication dans un environnement pharmaceutique stérile et une expérience avec les pommades, les produits topiques, les flacons et les ampoules injectables sont préférables.
• Au moins 5 à 8 ans d'expérience dans un poste de supervision.

Compétences requises :

• Compétences avancées en informatique et en logiciels
• Connaissance du lean manufacturing et de Six Sigma, un atout
• Connaissance de l'amélioration des processus opérationnels, un atout
• Ceinture verte, un atout
• SAP ou autres ERP
• Bilingue français et anglais
• Capacité à diriger des projets
• Compétences avérées en gestion
• Capacité à conduire le changement
• Excellentes aptitudes en communication et en relations interpersonnelles
• Capacité avérée à animer, encadrer et diriger des équipes et des projets interfonctionnels.
• Capacité à résoudre des problèmes de manière analytique et à gérer les relations
• Esprit d'initiative et sens de l'innovation

Dès votre premier jour, vous bénéficiez :

• Une couverture médicale, dentaire et optique
• Une assurance vie
• Une assurance invalidité de courte et de longue durée
• Un programme d'aide aux employés

English

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Purpose of the Job:

The Supervisor III, Sterile Manufacturing will manage production processes and production project within these areas. This will include the management of all daily schedules in conformity with the planning and quality sector prerogatives. Support the implementation of Continuous Improvement and support implementation of new product for the department. Ensure that the principles of aseptic conduct are respected at all times, by all personnel working in the classified areas through training, coaching and continuous monitoring.

Key Accountabilities:

People Management:

• Manage and motivate the team towards reaching objectives and initiate the proper action plan required to meet desired objectives ;
• Initiate the proper communication channel with the support services such as Quality, Engineering,
• Product development, etc. in order to support the team in achieving their goals and project ;
• Manage training plan and training requirement and the implementation of this plan for his/her sector (OJT, SOP and training material required) ;
• Ensure proper training and coaching of staff on aseptic conduct ;
• Ensure that the principles of aseptic conduct are respected by all personnel working in the classified areas at all times.

Production operations:

• Participate for the planning of production schedule and insure that the execution related to the planning is accomplished with a perspective of efficiency and optimization ;
• Implement and manage the key performance indicators (KPI) related to the exceptions, rejects by operation, on time deliveries, machine breakdowns etc. ;
• Insure that the equipment is operational and the entire preventive maintenance and calibration is executed as per the preventive maintenance procedures issued by the Engineering department ;
• Manage priorities in order to reach the organization goals and the specific team goals ;
• Support the implementation of Continuous Improvement for their sector ;
• Manage and support the preparation and implementation of new product for their sector ;
• Manage and support the shut-down activity and requirement for their sector ;
• Manage and support the introduction of new equipment or new process for their sector ;
• Can help to revise production documents once manufacturing is completed and prepare investigation reports if necessary ;
• Performs additional duties as assigned by Management.

Quality operations:

• Ensure that the execution of the operations (manufacturing, maintenance, etc.) are as per the procedures and in agreement with cGMP’s ;
• Train manufacturing employees in SOPs, review of incident reports and ensure that training logs are kept up to date ;
• Write and update SOPs for their sector ;
• Write and update MBR for their sector ;
• Accountable for identifying and initiating incident reports, where applicable and drafting of investigation

reports, as required ;

• Take part in self-inspections in their sector and follow up on any necessary corrective measures ;
• SME for audit for their sector.

Management:

• Can replace at times production supervisor ;
• Responsibility for support / point of contact with other supervisors ;
• Act as a back-up to the sterile manager.

Health & Safety:

• Responsible for the application of health & safety rules and regulations ;
• Encourage safe work practices and behaviours.

Education Qualifications (Highest)

• Bachelor in Science or any combination of training / experience recognized by the Company’s Quality Unit.

Desired Certifications:

• Microbiology training is required.

Experience Required:

• Manufacturing experience in a sterile pharmaceutical environment and experience with ointment, topical, vial and ampoule injectable product is preferred.
• Minimum of 5 to 8 years of experience in a supervisory role.

Skills Required:

• Advanced computer and software skills
• Lean manufacturing, six sigma an asset
• Business process improvement an asset
• Green belt an asset
• SAP or other ERP’s
• Bilingual French and English
• Ability to lead projects
• Proven management skill
• Change leader
• Excellent communication and interpersonal skills
• Demonstrated ability to facilitate, coach and lead cross-functional teams and projects.
• Analytical problem solving and relationship management skills
• Demonstrated initiative and innovation

Starting on your first day, you receive:

• Medical, Dental & Vision coverage
• Flexible Spending Accounts (FSA) & Health Savings Accounts (HSA)
• Life & AD&D Insurance
• Short-Term & Long-Term Disability Insurance
• Employee Assistance Program