Superviseur·e, Contrôle Qualité / Supervisor, Quality Control

À propos de Jubilant RadiopharmaChez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la santé des patients grâce à des solutions en médecine nucléaire. Notre équipe s'engage à offrir des produits sûrs et de haute qualité qui soutiennent les professionnels de la santé à travers le pays. Joignez‑vous à un environnement collaboratif où votre expertise fait une réelle différence.
Aperçu du rôleLe ou la Superviseur·e, Contrôle qualité dirige les activités du laboratoire de contrôle qualité afin d’assurer que tous les produits sont testés conformément aux spécifications de Jubilant Radiopharma et aux exigences réglementaires. Ce rôle joue un rôle clé dans le maintien de la conformité, de l’intégrité des données et de l’excellence opérationnelle.
Responsabilités principales
Planifier, organiser et superviser les analyses d’échantillons (produits finis, matières premières, composantes, intermédiaires d’emballage, stabilité et validation)
Coordonner et attribuer les tâches au personnel du laboratoire
Planifier la collecte des données analytiques et réviser le rapport APQR
Mener des enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et aux incidents qualité, et produire les rapports d’investigation
Assurer l’intégrité, l’exactitude et la conformité des documents selon les BPF (GMP) et approuver la documentation analytique
Maintenir les dossiers conformément aux exigences de conservation
Recommander l’achat ou le remplacement d’équipements afin d’améliorer la qualité et l’efficacité en conformité avec les normes cGMP
Participer au recrutement, à la formation et au développement du personnel
Évaluer la performance de l’équipe selon les objectifs et indicateurs clés de performance (KPI)
Effectuer toute autre tâche connexe requise
Qualifications
Baccalauréat (B.Sc.) en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe
Membre de l’Ordre des chimistes du Québec (exigence obligatoire)
Minimum de cinq (5) ans d’expérience en gestion dans un laboratoire de contrôle qualité en milieu pharmaceutique
Expérience approfondie en opérations de laboratoire et instrumentation analytique
Connaissance des pharmacopées (USP, Ph. Eur., BP) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
Compétences informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes électroniques d’acquisition de données)
Connaissance en microbiologie (atout)
Expérience en environnement radioactif (atout)
Bilinguisme (français et anglais) requis, ce rôle nécessitant des interactions avec des agences réglementaires situées à l’extérieur du Québec (ex. FDA)
Excellentes habiletés interpersonnelles, organisationnelles, communicationnelles et rédactionnelles
ENGLISHAbout Jubilant RadiopharmaAt Jubilant Radiopharma, we help improve patient care through innovative nuclear medicine solutions. Our team is committed to delivering safe, high-quality products that support healthcare professionals every day. Join a collaborative environment where your expertise truly matters.
Role OverviewThe Supervisor II, Quality Control leads laboratory activities to ensure all products are tested in accordance with Jubilant Radiopharma specifications and regulatory requirements. This role is critical in maintaining compliance, data integrity, and operational excellence.
Key Responsibilities
Plan, schedule, and oversee testing of samples (finished products, raw materials, components, packaging intermediates, stability, and validation samples)
Coordinate and assign tasks to laboratory staff
Plan analytical data collection and review the APQR report
Conduct investigations for Out-of-Specification (OOS), Out-of-Trend (OOT), and quality incidents, and prepare investigation reports
Ensure integrity, accuracy, and GMP compliance of documentation and approve analytical records
Maintain records in accordance with retention requirements
Recommend equipment purchases or replacements to improve quality and efficiency in compliance with cGMP standards
Recruit, train, and support development of laboratory personnel
Monitor and evaluate team performance against goals and key performance indicators (KPIs)
Perform other duties as assigned
Qualifications
Bachelor’s degree (B.Sc.) in Analytical Chemistry, Biochemistry, or a related discipline
Must be a member of the Ordre des chimistes du Québec (Order of Chemists of Quebec)
Minimum of five (5) years of management experience in a Quality Control laboratory within the pharmaceutical industry
Strong experience in laboratory operations and analytical instrumentation
Knowledge of pharmacopeias (USP, Ph. Eur., BP) and Good Manufacturing Practices (GMP)
Proficiency with computer systems (Microsoft Office, SAP, electronic data systems)
Knowledge of microbiology (asset)
Experience in a radioactive environment (asset)
Bilingualism (French and English) is required, as this role involves interaction with regulatory agencies outside of Quebec (e.G., FDA)
Strong interpersonal, organizational, communication, and report‑writing skills
#J-18808-Ljbffr