Spécialiste conformité réglementaire pharmaceutique
Haleon
La conformité réglementaire pharmaceutique et les soumissions CTD sont au cœur de ce poste. Travaillez 100% en présentiel à Ville Saint-Laurent, Montréal.
Haleon recherche un Spécialiste de la conformité réglementaire pour son équipe assurance qualité. Vous soutiendrez les soumissions réglementaires, les contrôles de changement et les transferts de produits. Vous maintiendrez également les licences, dossiers maîtres et documents techniques nécessaires aux opérations conformes.
Responsabilités principales:
- Préparer et réviser les sections CTD des soumissions réglementaires
- Évaluer la conformité des dossiers de transfert technique
- Maintenir les licences d’établissement et renouvellements BPF
- Répondre aux demandes de Santé Canada et autorités réglementaires
- Approuver les dossiers maîtres de fabrication et emballage
Qualifications de base:
- DEC ou baccalauréat en sciences ou domaine connexe
- Minimum de cinq ans d’expérience en qualité ou affaires réglementaires
- Connaissance pratique des BPF et exigences réglementaires internationales
- Expérience avec soumissions, contrôles de changement ou dossiers techniques
- Bilinguisme français et anglais, à l’écrit comme à l’oral
Contribuez à la conformité pharmaceutique de Haleon grâce à votre rigueur documentaire, votre expertise CTD et votre communication bilingue.
#J-18808-LjbffrVacancy posted 11 hours ago
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